加州大學圣地亞哥分校醫(yī)學院的研究人員領導了一項研究，旨在探討一種針對非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 相關纖維化患者的潛在新治療方案。
該研究結果發(fā)表在 2023 年 6 月 24 日的《新英格蘭醫(yī)學雜志》網絡版上，發(fā)現一種模仿體內激素的藥物可以改善NASH 患者的肝纖維化(或肝臟疤痕)和肝臟炎癥。
該研究的第一作者、加州大學圣地亞哥分校胃腸病學和肝病學部主任 Rohit Loomba 醫(yī)學博士說：“找到一種有效治療 NASH 的藥物對患者來說是非常有希望的，因為目前還沒有 FDA 批準的治療這種疾病的療法。”醫(yī)學。“NASH 會對患者的生活質量產生不利影響，并可能發(fā)展為肝硬化。其并發(fā)癥可能導致死亡或肝移植。我們的研究結果將進一步推動這種疾病的科學發(fā)展，并為受 NASH 相關影響的患者提供潛在的新治療選擇。纖維化。”
研究人員發(fā)現，這種名為pegozafermin的藥物模仿了成纖維細胞生長因子21(FGF21)——一種在體內自然產生的肝臟分泌的肽激素。
FGF21 控制體內的能量消耗和肝臟的脂質代謝。之前的研究還表明它可以降低血糖和胰島素水平，減少體重和肝臟脂肪。
加州大學圣地亞哥分校健康中心胃腸病學家和肝病學家 Loomba 表示：“研究結果表明，新的潛在治療方法不僅可以改善纖維化，還可以改善炎癥和肝損傷，同時顯著改善 NASH 活性和疤痕的多種非侵入性生物標志物。”
這項為期 24 周的隨機臨床試驗涉及 222 名患有 NASH 的參與者，他們被分配接受藥物或安慰劑。在接受較高劑量藥物的患者中，大約 27% 的患者肝纖維化有所改善，而接受安慰劑的患者中這一比例為 7%。最常見的藥物副作用是胃腸道副作用，包括惡心。
目前，食品和藥物管理局還沒有批準用于治療 NASH 的藥物，NASH 是非酒精性脂肪肝病 (NAFLD) 的一種。
根據國立衛(wèi)生研究院的數據，大約 24% 的美國成年人患有 NAFLD，大約 6% 患有 NASH。
NAFLD 和 NASH 被認為是無癥狀疾病，幾乎沒有癥狀;然而，超重、患有 2 型糖尿病或家庭成員患有 NAFLD 的人患這種疾病的風險較高。NAFLD 是一系列肝臟疾病的總稱，影響很少飲酒或不飲酒的人，可導致肝硬化、肝癌和肝功能衰竭。
Loomba 補充說，這項研究的下一步將是一項更大規(guī)模、多中心的國際試驗，涉及更多樣化的患者群體和更長的治療期，以更好地評估該藥物的安全性。
Loomba 說：“如果在更大規(guī)模的 3 期試驗中成功證明該藥物既安全又有效，那么該藥物可用于治療數百萬 NASH 患者，包括我們在加州大學圣地亞哥分校健康中心的患者。”
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