PARP抑制劑氟唑帕利助力患者從維持治療中獲益，改寫晚期卵巢癌治療格局

2024年11月28日,《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2024年)》公布,恒瑞醫(yī)藥12款產(chǎn)品通過新版國家醫(yī)保目錄調(diào)整,其中PARP抑制劑氟唑帕利膠囊(商品名:艾瑞頤®)的新適應(yīng)癥納入國家醫(yī)保,切實(shí)減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。2025年1月1日,新版醫(yī)保目錄正式實(shí)施,氟唑帕利用于晚期卵巢癌一線全人群維持治療的適應(yīng)癥本次正式落地執(zhí)行,進(jìn)一步提高了患者的用藥可及性。

近年來,以PARP抑制劑為核心的維持治療應(yīng)用于晚期卵巢癌患者的治療,帶來重要變化。大量高級別臨床證據(jù)表明,基于PARP抑制劑的維持治療可顯著延長患者的無進(jìn)展生存期(PFS),降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn),還能幫助患者保持較好的生活質(zhì)量。這為數(shù)十年來一直未得到實(shí)質(zhì)性改善的晚期卵巢癌患者5年生存率的提升帶來新希望 。

氟唑帕利作為中國首個(gè)自主研發(fā)的PARP抑制劑,被應(yīng)用于乳腺癌、復(fù)發(fā)性卵巢癌、輸卵管癌以及原發(fā)性腹膜癌的相關(guān)治療,氟唑帕利一線維持治療晚期卵巢癌這一新適應(yīng)癥獲批上市,是以FZOCUS - 1研究為依據(jù),也是在一線維持治療全人群中第二個(gè)獲批該適應(yīng)癥的PARP抑制劑。FZOCUS-1研究是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、對照、多中心的Ⅲ期臨床試驗(yàn),由全國54家中心共同參與,共入組674例受試者。

FZOCUS-1研究結(jié)果顯示,氟唑帕利單藥維持治療能夠顯著延長晚期卵巢癌患者的無進(jìn)展生存期(PFS),且無論是否伴有g(shù)BRCA1/2突變,患者均能從氟唑帕利單藥維持治療中獲益;初步生存隨訪數(shù)據(jù)顯示,氟唑帕利單藥組具有總生存期(OS)獲益的趨勢。在HRD陽性/陰性或未知人群的臨床研究中,結(jié)果顯示無論HRD狀態(tài)如何,氟唑帕利單藥組的PFS較安慰劑組獲益趨勢明顯,其中在HRD陰性/未知的人群中,氟唑帕利單藥組16.6個(gè)月的mPFS明顯長于安慰劑組的5.6個(gè)月,疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低47%。

氟唑帕利新適應(yīng)癥納入國家醫(yī)保并正式落地實(shí)施意義重大,不僅切實(shí)減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),更顯著提高了用藥可及性。據(jù)悉,除卵巢癌適應(yīng)癥外,去年12月,氟唑帕利單藥或氟唑帕利聯(lián)合阿帕替尼乳腺癌2項(xiàng)新適應(yīng)癥也正式獲批上市,將為HER2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者提供新的治療選擇。未來,隨著醫(yī)學(xué)研究的不斷深入和創(chuàng)新藥物的持續(xù)研發(fā),我們期待有更多像氟唑帕利這樣的優(yōu)質(zhì)藥物涌現(xiàn),進(jìn)一步改善癌癥患者的治療現(xiàn)狀,推動醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展。

 

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