對于可手術(shù)的非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC) 患者，與單獨化療相比，術(shù)前免疫療法和化療以及術(shù)后免疫療法顯著提高了無事件生存 (EFS) 和病理完全緩解 (pCR) 率，根據(jù)德克薩斯大學(xué) MD 安德森癌癥中心的研究人員今天在美國癌癥研究協(xié)會 (AACR) 2023 年年會上公布的 III 期試驗結(jié)果。
AEGEAN試驗評估了圍手術(shù)期給予的 durvalumab，這意味著在手術(shù)前后都給予治療。該試驗的參與者接受了手術(shù)前(新輔助)durvalumab 和基于鉑的化療，然后是手術(shù)后(輔助)durvalumab 或新輔助安慰劑和化療，然后是輔助安慰劑。
這些代表了關(guān)于圍手術(shù)期免疫治療對可切除 NSCLC 益處的首批數(shù)據(jù)，并增加了越來越多的證據(jù)支持新輔助和輔助免疫治療對這些患者的益處。
“我們的目標(biāo)是增加肺癌的治愈率。在數(shù)十年的輔助和新輔助化療研究中，我們只成功地將治愈率提高了 5% 左右，”首席研究員 John Heymach 博士說，他是 Thoracic/ MD Anderson 的頭頸腫瘤內(nèi)科。“僅這一項研究就有可能顯著提高這一百分比，我們期待著未來有更多的改進(jìn)。”
在接受圍手術(shù)期 durvalumab 治療的患者中，17.2% 的患者獲得了 pCR，而僅接受化療的患者中這一比例僅為 4.3%。在 EFS 的第一次中期分析中，中位隨訪時間為 11.7 個月，安慰劑組的中位 EFS 為 25.9 個月，但 durvalumab 組尚未達(dá)到。
這些數(shù)據(jù)表明，與單純化療相比，基于免疫療法的治療使患者出現(xiàn)疾病復(fù)發(fā)、進(jìn)展事件或死亡的幾率降低了 32%。與僅接受化療的患者相比，接受圍手術(shù)期 durvalumab 聯(lián)合化療治療的患者達(dá)到 pCR 的人數(shù)大約是后者的四倍。
Durvalumab 是一種靶向 PD-L1 的免疫檢查點抑制劑，此前已被批準(zhǔn)用于治療膽道癌、肝癌、小細(xì)胞肺癌和 NSCLC 的特定患者。目前，durvalumab 用于治療根治性放化療后無法切除的局部晚期 NSCLC 患者，以及聯(lián)合 tremelimumab 和鉑類化療治療轉(zhuǎn)移性 NSCLC 患者。
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