臨床試驗檢驗肌層浸潤性膀胱癌的標準淋巴結(jié)切除術與擴大淋巴結(jié)切除術

《新英格蘭醫(yī)學雜志》上發(fā)表的 SWOG S1011 隨機 III 期臨床試驗的最終結(jié)果表明，接受局部肌層浸潤性膀胱癌手術的患者從擴大淋巴結(jié)切除術(擴大淋巴結(jié)清掃術)而非標準淋巴結(jié)清掃術中并未獲得顯著的生存獲益。

擴大淋巴結(jié)清掃術還增加了手術后三個月內(nèi)并發(fā)癥和死亡的風險。

“雙側(cè)盆腔淋巴結(jié)清掃術是根治性膀胱切除術的重要組成部分，因為它可以提供局部控制，準確識別病理淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，并與某些已證實淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的患者的長期無病生存期相關，”S1011 試驗首席研究員、貝勒醫(yī)學院泌尿腫瘤學 Beth and Dave Swalm 主席 Seth P. Lerner 醫(yī)學博士說。

“然而，在 S1011 之前，大多數(shù)學術中心都采用了更廣泛的淋巴結(jié)清掃術，該手術基于 Don Skinner 等人的開創(chuàng)性工作。與 Juergen Gschwend 領導的德國 LEA 試驗一起，S1011 解決了一個高度相關的外科問題，即測試擴大淋巴結(jié)清掃術是否具有腫瘤學益處。”

勒納還是臨床試驗組織 SWOG 癌癥研究網(wǎng)絡的泌尿生殖系統(tǒng)癌癥研究主席。

S1011 隨機選擇了 618 名符合條件的患者，這些患者主要患有尿路上皮癌，臨床分期為 T2–4a、N0–2。所有患者均選擇接受根治性膀胱切除術(手術切除膀胱和其他癌組織)。

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