局部晚期宮頸癌仍然是一個(gè)治療需求很高的領(lǐng)域，最近的試驗(yàn)未能證明輔助化療或免疫檢查點(diǎn)阻斷與放化療同時(shí)進(jìn)行有益的證據(jù)。NRG-GY017 隨機(jī)試驗(yàn)的結(jié)果比較了抗 PD-L1 抑制劑 atezolizumab 在放化療 (CRT) 之前和同時(shí)進(jìn)行，結(jié)果表明 2 年無(wú)病生存 (DFS) 的結(jié)果良好，并證明了新輔助 atezolizumab 在患者中提高免疫原性的證據(jù)患有局部晚期宮頸癌。
這些發(fā)現(xiàn)在婦科腫瘤學(xué)會(huì) (SGO) 2023 年女性癌癥年會(huì)的全體會(huì)議上公布，其摘要獲得了 SGO 2023 年總統(tǒng)獎(jiǎng)。
NRG-GY017 招募了 36 名盆腔或腹主動(dòng)脈旁淋巴結(jié)陽(yáng)性的局部晚期宮頸癌患者，并隨機(jī)分配患者在治療組 A 上接受 CRT 之前和同時(shí)接受atezolizumab，或在治療組 B 上僅接受 atezolizumab 與 CRT 同時(shí)A 組患者在第 -21、0 和 21 天接受阿特珠單抗聯(lián)合 CRT，而組 B 患者在第 21 天和第 42 天接受阿特珠單抗聯(lián)合 CRT。
這項(xiàng)研究的中位隨訪時(shí)間為 25.8 個(gè)月。A 組 2 年 DFS 的患者比例為 79%，B 組為 59%(p=0.28)。在治療后第 28 天活檢數(shù)據(jù)可用的 31 名患者中，A 組患者的病理學(xué)完全或部分反應(yīng)率為 69%，而 B 組為 40%。
未發(fā)現(xiàn)基線 PD-L1 狀態(tài)與 2 年 DFS 之間存在關(guān)聯(lián)。22 名患者有可用的基線腫瘤，A 組 80% 和 B 組 75% 的患者具有陽(yáng)性 PD-L1 免疫浸潤(rùn)評(píng)分(p = 0.59)。A 組有 30% 的腫瘤細(xì)胞 PD-L1 評(píng)分陽(yáng)性，而 B 組為 83% (p=0.02)。兩者都被定義為 1% 或以上的應(yīng)變。
“除了在該數(shù)據(jù)中發(fā)現(xiàn)的有利結(jié)果外，同樣重要的是要注意 T 細(xì)胞受體多樣性的早期下降和同時(shí)放化療可能殺死腫瘤相關(guān) T 細(xì)胞受體克隆，這可能意味著有害免疫反應(yīng)的后果。這一信息值得進(jìn)一步的臨床研究，以導(dǎo)航化放療和免疫檢查點(diǎn)封鎖的差異測(cè)序，”醫(yī)學(xué)博士 Dmitriy Zamarin 說(shuō)。紀(jì)念斯隆凱特琳癌癥中心和 NRG-GY017 摘要的主要作者。
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