根據(jù)一項名為A-PLUS的大型多國臨床試驗，單次口服抗生素阿奇霉素可以將陰道分娩婦女產(chǎn)后敗血癥和死亡的風險降低三分之一。研究中只有1.6%在分娩期間接受阿奇霉素治療的女性在分娩后六周內(nèi)患上敗血癥或死亡，而接受安慰劑的女性中這一比例為2.4%。阿奇霉素不能降低死產(chǎn)、新生兒敗血癥或新生兒死亡的風險。
這項研究的結果招募了七個低收入和中等收入國家的29，000多名婦女，今天發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學雜志》上，并在舊金山母胎醫(yī)學學會第43屆年度懷孕會議上發(fā)表。
“這些發(fā)現(xiàn)有可能通過提供一種安全，有效和低成本的方法來改變臨床實踐，以減少孕產(chǎn)婦敗血癥和死亡的全球負擔，”美國國立衛(wèi)生研究院Eunice Kennedy Shriver國家兒童健康與人類發(fā)展研究所(NICHD)主任Diana W. Bianchi博士說。“我們迫切需要有效的戰(zhàn)略來預防與妊娠有關的感染，這些感染約占全世界孕產(chǎn)婦死亡的10%。
NICHD的全球婦女和兒童健康研究網(wǎng)絡進行了這項研究。
膿毒癥是細菌和其他感染的一種危及生命的并發(fā)癥，是全世界孕產(chǎn)婦和新生兒死亡的主要原因，特別是在低收入和中等收入國家。阿奇霉素是一種廉價的抗生素，可有效對抗多種細菌，已知在剖宮產(chǎn)期間靜脈注射可減少母體感染。兩項小型研究表明，向計劃陰道分娩的女性口服藥物可能會減少孕產(chǎn)婦或新生兒感染和死亡。
A-PLUS于2020年啟動，在孟加拉國、剛果民主共和國、危地馬拉、印度、肯尼亞、巴基斯坦和贊比亞的NICHD全球網(wǎng)絡站點招收了女性。在 2020 年 2022 月至 29 年 278 月期間，<>，<> 名計劃陰道分娩的參與者被隨機分配在分娩期間接受 <> 克劑量的口服阿奇霉素或安慰劑。
在分娩后的前六周內(nèi)，接受阿奇霉素治療的227，14名受試者中有526名(1.6%)患上敗血癥或死亡，而安慰劑組的344，14名受試者中有637名(2.4%)。兩組的死亡都很少見。膿毒癥發(fā)生在阿奇霉素組的219名受試者(1.5%)和安慰劑組的339名受試者(2.3%)。此外，接受阿奇霉素治療的女性不太可能發(fā)生子宮內(nèi)膜炎(子宮內(nèi)膜感染)和其他感染。與安慰劑組相比，他們的再入院和計劃外就診次數(shù)也較少。
“利用NICHD全球網(wǎng)絡在洲的基礎設施和專業(yè)知識，使我們能夠快速收集這些重要數(shù)據(jù)。我們希望我們的研究結果將應用于幫助改善全球低收入和中等收入國家的孕產(chǎn)婦護理，“阿拉巴馬大學伯明翰分校(UAB)Marnix E. Heersink醫(yī)學院全球和婦女健康副院長Alan T.N. Tita博士說。
該試驗由UAB的Tita博士和Waldemar A. Carlo博士共同領導。八個美國學術機構和北卡羅來納州三角研究園的RTI國際公司(NICHD全球網(wǎng)絡的數(shù)據(jù)協(xié)調(diào)中心)與八個國際合作伙伴合作開發(fā)A-PLUS。
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