來自 Skoltech 和 Karfidov Lab(一家由研究所校友共同創(chuàng)立的初創(chuàng)公司)的研究人員揭示了醫(yī)療技術(shù)行業(yè)傳統(tǒng)上使用的產(chǎn)品開發(fā)過程中的缺陷。基于對(duì)藥物注射器的案例研究，該團(tuán)隊(duì)報(bào)告了因大流行而加劇的挑戰(zhàn)，并為改進(jìn)醫(yī)療技術(shù)產(chǎn)品開發(fā)提出了有科學(xué)依據(jù)的建議。該研究在國際設(shè)計(jì) 2022 會(huì)議上 發(fā)表后發(fā)表在《設(shè)計(jì)學(xué)會(huì)學(xué)報(bào)》上。
大流行暴露了傳統(tǒng)醫(yī)療器械開發(fā)過程中存在的缺陷。Skoltech 最近的一項(xiàng)研究以 Karfidov 實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)的藥物注射裝置為例，正式描述了這一傳統(tǒng)過程。它突出了典型的缺點(diǎn)，并通過分析醫(yī)療技術(shù)公司并基于工程設(shè)計(jì)科學(xué)提出了解決方案，工程設(shè)計(jì)科學(xué)是麻省理工學(xué)院、斯坦福大學(xué)、慕尼黑工業(yè)大學(xué)、丹麥技術(shù)大學(xué)和劍橋大學(xué)等地積極發(fā)展的學(xué)科.
“對(duì)于案例研究，我們與公司的團(tuán)隊(duì)成員進(jìn)行了詳細(xì)的設(shè)計(jì)訪談，以了解他們?nèi)绾芜M(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)以及他們?nèi)绾卧趫F(tuán)隊(duì)中進(jìn)行協(xié)作，每個(gè)人如何理解他們的任務(wù)以及他們的工作成果是什么，”Skoltech博士 該研究的合著者、研究生和研究科學(xué)家 Yaroslav Menshenin 解釋說。“很快就發(fā)現(xiàn)有些事情可以改進(jìn)。” Skoltech 團(tuán)隊(duì)提出了通過結(jié)合并行工程元素的精益敏捷方法來提高流程效率的方法。該方法受到工業(yè)和研究最佳實(shí)踐的啟發(fā)，以更系統(tǒng)的方式進(jìn)行。
基于進(jìn)行的研究。這就是研究人員如何看待目前該行業(yè)采用的特定醫(yī)療技術(shù)產(chǎn)品開發(fā)的傳統(tǒng)方法。雖然它可能并不完美，但該團(tuán)隊(duì)承認(rèn)對(duì)該過程的復(fù)雜性感到驚訝。圖片來源：Natalia Glazkova et al./Proceedings of the Design Society
研究人員認(rèn)為，通過在產(chǎn)品開發(fā)開始之前引入類似于他們的精益敏捷方法的框架，公司可以消除不一致并有效地將產(chǎn)品開發(fā)過程中積累的知識(shí)轉(zhuǎn)移給任何新加入的團(tuán)隊(duì)成員。“每個(gè)人都必須在開發(fā)開始之前和產(chǎn)品生命周期的任何其他階段都保持一致，”Skoltech 畢業(yè)生和 Karfidov 實(shí)驗(yàn)室的聯(lián)合創(chuàng)始人 Dmitry Vasilev 補(bǔ)充道。
食品藥品監(jiān)督管理局和其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)被證明是另一個(gè)重大瓶頸。“當(dāng)然，COVID 證明了供應(yīng)鏈的脆弱性，但也證明了齊心協(xié)力開發(fā)甚至像疫苗這樣復(fù)雜的產(chǎn)品并將其推向市場(chǎng)可以真正加快速度，”Skoltech 博士說。論文的候選人和主要作者 Natalia Glazkova 說。“行業(yè)和客戶都希望事情發(fā)生得更快，有跡象表明監(jiān)管機(jī)構(gòu)可能愿意接受這一點(diǎn)。新冠疫情表明這是可能的。”
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