一項新的研究揭示了有關多發(fā)性硬化癥 (MS) 患者致殘的各種方式的詳細信息,分析了復發(fā)對長期結果的作用以及獨立于任何復發(fā)活動而發(fā)生的惡化的作用。該研究由西奈山伊坎醫(yī)學院 Corinne Goldsmith Dickinson 多發(fā)性硬化癥中心的研究人員以及諾華公司和牛津大學的合作者領導,并于 2 月 1 日發(fā)表在《大腦》雜志上,該研究還顯示了長期治療的益處結果。
多發(fā)性硬化癥患者通過與復發(fā)相關的惡化 (RAW) 或與復發(fā)活動無關的進展 (PIRA) 成為殘疾。本研究探討了疾病過程中復發(fā)對殘疾惡化的相對貢獻、早期進展如何開始以及 MS 治療延遲殘疾發(fā)作或惡化的程度。
使用 Novartis-Oxford 的 MS 數據庫,跨越所有多發(fā)性硬化癥表型和小兒多發(fā)性硬化癥,研究小組評估了超過 27,000 名已隨訪 15 年或更長時間的患者的臨床和 MRI 數據。他們分析了三個數據集:一個完整??的分析數據集,其中包含評估殘疾復發(fā)的所有觀察性和隨機對照臨床試驗、所有 3 期臨床試驗和所有安慰劑對照的 3 期臨床試驗。他們確定了 RAW 和 PIRA 的相對重要性,調查了復發(fā)對全因殘疾惡化的作用,并觀察了惡化機制和疾病緩解療法對達到里程碑殘疾水平的時間的影響。
研究分析表明,PIRA 在多發(fā)性硬化癥早期開始,發(fā)生在所有表型中,并成為疾病進展階段殘疾累積的主要驅動因素。復發(fā)顯著增加了全因殘疾惡化事件的風險:在發(fā)生復發(fā)的一年后(與沒有復發(fā)的一年相比),風險增加了 31-48%;所有 p < 0.001。預先存在的殘疾和年齡較大是不完全復發(fā)恢復的主要危險因素。對于接受安慰劑治療的輕度殘疾患者(EDSS 1),步行能力限制增加(EDSS 4)需要 8.95 年,需要步行輔助(EDSS 6)需要 18.48 年。治療 DMT 患者將這些時間顯著延遲了 3.51 年(95% 置信限:3.19, 3.96)和 3.09 年(2.60, 3.72),分別。在復發(fā)緩解型多發(fā)性硬化癥 (RRMS) 中,僅因 RAW 事件而惡化的患者與發(fā)生 PIRA 事件的患者相比,達到里程碑 EDSS 值的時間相似;在 PIRA 和疊加復發(fā)的患者中觀察到最快的轉變。
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