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輔助治療 durvalumab 可延長小細胞肺癌患者的生存期

根據(jù)9 月 13 日在線發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學雜志》上的一項研究,對于局限期小細胞肺癌患者,使用度伐單抗進行輔助治療可顯著延長總體生存期和無進展生存期。該研究與9 月 13 日至 17 日在西班牙巴塞羅那舉行的歐洲腫瘤內(nèi)科學會年會同期舉辦。

中國長春吉林省腫瘤醫(yī)院的醫(yī)學博士程英及其同事進行了一項 3 期試驗,試驗對象為接受標準同步鉑類放化療后病情未出現(xiàn)進展的局限期小細胞肺癌患者。

參與者被隨機分配接受 durvalumab 1,500 mg(264 名患者)、durvalumab 1,500 mg 加 tremelimumab 75 mg(僅四劑;200 名患者)或安慰劑(266 名患者),每四周一次,最長 24 個月。第一個計劃中的中期分析比較了 durvalumab 與安慰劑的總體生存率和無進展生存率。

研究人員觀察到,與安慰劑相比,durvalumab 治療的總生存期明顯更長(中位數(shù)為 55.9 個月對 33.4 個月;死亡風險比為 0.73);此外,無進展生存期也明顯更長(中位數(shù)為 16.6 個月對 9.2 個月;進展或死亡風險比為 0.76)。

在接受 durvalumab 和安慰劑治療的患者中,最高級別 3 或 4 級的不良事件發(fā)生率分別為 24.4% 和 24.2%;不良事件導致停藥的比例分別為 16.4% 和 10.6%,導致死亡的比例分別為 2.7% 和 1.9%。

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