導(dǎo)讀 關(guān)于ce認證是什么意思，口罩ce認證是什么這個問題很多朋友還不知道，今天小六來為大家解答以上的問題，現(xiàn)在讓我們一起來看看吧！1、口罩CE
關(guān)于ce認證是什么意思，口罩ce認證是什么這個問題很多朋友還不知道，今天小六來為大家解答以上的問題，現(xiàn)在讓我們一起來看看吧！
1、口罩CE認證是最近最熱門的一個產(chǎn)品認證，是出口歐盟各國的強制性認證。
2、口罩在歐洲屬于個人防護指令產(chǎn)品3類產(chǎn)品(安全等級非常高)，依據(jù)的歐洲標準是EN149。
3、認證的模式有兩種:1- 每年送樣品去歐洲的口罩實驗室測試，提交完整的質(zhì)量體系技術(shù)文件以及圖紙、工廠測試報告等文件，如果文件完備，歐盟機構(gòu)人員可以不對你們的工廠體系進行現(xiàn)場審核。
4、2- 每年送樣品去歐洲實驗室測試，另外加每年2次的工廠審核，很多機構(gòu)均只接受第二種方式的申請，因為第二種方式的認證機構(gòu)更放心。
5、還有一種可能，如果貴公司的口罩是用于醫(yī)院場合的，則不屬于個人防護范圍，屬于醫(yī)療器械范圍，要做MDD指令。
6、流程為:送樣測試、工廠審核、另外需要加強制性的ISO13485體系認證。
7、總之:是強制性的，必須向歐盟授權(quán)機構(gòu)申請的認證。
8、沒有這個認證就不能出口歐盟。
本文分享完畢，希望對大家有所幫助。
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