瑞士制藥巨頭諾華公司近日宣布，委員會(EC)已批準更新抗炎藥物Cosentyx(secukinaumab)的標簽。Cosentyx是第一個也是唯一一個在銀屑病關節(jié)炎(PsA)治療中特異性抑制白細胞介素-17A(IL-17A)的全人源化單克隆抗體抗炎藥物。根據臨床反應，更新后的標簽包括高達300mg的劑量靈活性，這將為臨床醫(yī)生治療患者提供更多選擇。此外，本次標簽更新還包括了皮下注射(SC)方案的24周結構數據，表明Cosentyx能有效抑制關節(jié)損傷的進展。
這一標簽更新非常重要，因為如果PsA采用次優(yōu)方案治療，可能會導致嚴重的活動損傷和不可逆的關節(jié)損傷。PsA是一種常見的與銀屑病相關的炎性關節(jié)疾病。銀屑病皮疹伴有關節(jié)及周圍軟組織疼痛、腫脹、壓痛、僵硬和運動障礙。部分患者可能有骶髂關節(jié)炎和/或脊椎炎，病程遷延，易復發(fā)，晚期關節(jié)強直。本病可發(fā)生于任何年齡，高峰年齡為30 ~ 50歲，且無性別差異，但脊柱受累多見于男性。如果得不到有效治療，慢性炎癥會導致不可逆的關節(jié)和/或脊柱損傷，導致患者終身疼痛和殘疾，對患者的日常生活產生嚴重的負面影響。
這一標簽更新是基于Cosentyx治療PsA滴定至300mg時的持續(xù)療效和一致的安全性數據。來自FUTURE 5研究的24周結構性疾病進展數據顯示，近90%的PsA患者在接受300mg Cosentyx治療24周后沒有放射學疾病進展。這項研究是評估PsA患者生物制劑的最大的三期研究，共納入996名PsA患者。
Cosentyx:推動諾華未來增長的關鍵產品之一，預計2024年全球銷售額將達到55億美元。
Cosentyx是世界上首個白介素-17(IL-17)單克隆抗體藥物，選擇性阻斷循環(huán)IL-17A的活性，降低免疫系統(tǒng)活性，改善疾病癥狀。據揭示，IL-17A在許多自身免疫性疾病如斑塊狀銀屑病、強直性脊柱炎(as)和銀屑病關節(jié)炎(PsA)中起著驅動機體免疫反應的重要作用。在臨床試驗中，與安慰劑和對照藥物相比，Cosentyx顯著改善了這些疾病的癥狀和體征。
自2015年1月獲批上市以來，Cosentyx已在全球范圍內為超過16萬名患者開出處方。2017年，科森泰克全球銷售額達20.71億美元，其中美國市場貢獻12.75億美元。市場研究所EvaluatePharma今年6月發(fā)布的研究報告指出，Cosentyx是推動諾華未來增長的關鍵產品之一。隨著適應癥的穩(wěn)步增加，未來幾年Cosentyx的銷售額將穩(wěn)步增長，2024年全球銷售額有望達到55億美元，其中美國市場有望貢獻32.33億美元。
諾華公司免疫學、肝病學和皮膚科全球開發(fā)總監(jiān)Eric Hughes表示，Cosentyx是唯一一種在五年的PsA和AS III臨床研究中證明有效且安全的IL-17A抑制劑。目前，我們正在重新構想PsA患者生活各個方面的福祉。本次標簽更新進一步支持醫(yī)生和患者在治療選擇中使用Cosentyx的處方。
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