英國將投資5000萬英鎊建設5個AI數字病理影像中心

[2018年11月7日/醫(yī)療信息列表]

上海發(fā)布“鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新32條”；新的CAR-T療法可提高胰腺癌肝轉移患者的生存期，且一年內不復發(fā)；吳恩提維奧在上市治療潰瘍性結腸炎；楊森以12億美元獲得創(chuàng)新肺癌靶向藥物.每日新鮮藥物新聞，速讀俱樂部和你共同關注！

第1部分政策簡介

|上海發(fā)布“鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新32條”

7日，上海市委辦公廳、上海市政府辦公廳聯合發(fā)布《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的實施意見》。《實施意見》由改革臨床試驗管理、加快藥品和醫(yī)療器械上市、打造全球領先的生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)高地、加強藥品和醫(yī)療器械全生命周期管理和服務、提高技術支撐能力、強化保障措施6個方面32項改革任務組成，簡稱32項鼓勵藥品和醫(yī)療器械創(chuàng)新。(醫(yī)療谷)

|國內耗材最低價刷新底線，365家機械企業(yè)受影響。

6日，浙江醫(yī)藥設備采購中心發(fā)布《關于公布浙江省醫(yī)用耗材集中采購在線交易產品全國最低在線交易價格填報申訴等梳理規(guī)則的通知》。該通知明確，浙江省新的耗材集中采購價格調整為招標企業(yè)上報的全國最低網上交易價格。(賽博坦設備)

|一致性評價不合格的品種將取消審批。

6月6日，江蘇省人民政府官網發(fā)布《我省清理仿制藥市場不通過一致性評價將注銷批文》號文，明確表示將努力淘汰低質量、高重復率、一致性評價不合格的仿制藥。(賽博藍)

第二部分上市公司

|云南白藥：積極推進重大資產重組，繼續(xù)停牌。

7月7日，云南白藥披露重組進展。事件發(fā)生后，公司吸收合并白藥控股的相關文件正在深交所審核中。公司將在獲得事后審核結果后申請復牌。目前，公司及關聯方正在積極推進本次重大資產重組工作。(證券時報)

第三部分投資和融資

| K集團診斷獲得200萬美元A系列融資

11月5日，美國創(chuàng)新醫(yī)療公司K集團診斷公司宣布完成200萬美元的A系列融資。此前，GKD在今年9月宣布已獲得42.5萬美元的天使輪融資。(動脈網絡)

| Progentec Diagnostics引入了新的融資來支持其狼瘡檢測工具。

近日，診斷技術創(chuàng)新領軍企業(yè)Progentec Diagnostics宣布完成由i2E和OCA Ventures聯合牽頭的第二輪融資。新基金將有助于加速Progentec狼瘡檢測工具的商業(yè)化。(動脈網絡)

第四部分醫(yī)學新聞

| AVEO治療腎細胞癌的新藥tivozanib達到3期臨床終點。

7月7日，AVEO Oncology宣布，其替沃扎尼在治療高度難治性晚期或轉移性腎細胞癌的關鍵3期臨床試驗中達到主要療效終點，與現有標準療法相比，顯著提高了患者的無進展生存期。(無錫制藥)

|新型CAR-T治療提高了胰腺癌肝轉移患者一年無復發(fā)的生存時間。

6月6日，處于臨床階段的生物技術公司索倫托治療學宣布，從TriSalus生命科學公司PEDD技術公司生產的抗CEA CAR-T療法臨床1b試驗中獲得陽性數據，患者一年無復發(fā)。(新浪醫(yī)學新聞)

|恒瑞CD47單克隆抗體進入I期臨床

根據CDE藥物臨床試驗注冊和信息公示平臺最新數據，恒瑞的CD47單克隆抗體SHR-1603的試驗方案于11月5日公布，正式標志著臨床一期試驗的開始。(Minenet)

| 2018輝瑞腫瘤管道在三種聯合療法上與Nektar合作有點‘忙’。

幾天前，Nektar和輝瑞正在聯合評估涉及NKTR-214的幾種腫瘤聯合方案，包括轉移性去勢抵抗性前列腺癌和頭頸部鱗狀細胞癌。(新浪

近日，Crescendo Biologics宣布，武田公司行使其權益獲得獨家研發(fā)權；根據協(xié)議，針對該公司開發(fā)的腫瘤目標的創(chuàng)新抗體治療的許可。根據協(xié)議，Crescendo可能會收到基于研發(fā)的高達7.54億美元的后續(xù)付款；監(jiān)督和促進里程碑。(無錫制藥)

|武田Entyvio在上市治療潰瘍性結腸炎。

武田最近宣布，Entyvio已在市場推出，用于治療中重度活動性潰瘍性結腸炎患者。（

生物谷)

| 楊森12億美元囊獲創(chuàng)新肺癌靶向藥

近日，柳韓洋行宣布與強生旗下的楊森公司簽訂了有關lazertinib的協(xié)議。Lazertinib是一種用于治療非小細胞肺癌患者的新型候選藥物。根據協(xié)議條款，Yuhan將獲得5000萬美元的預付款，并有可能獲得高達12.05億美元的開發(fā)和推廣里程碑付款，以及未來銷售額的分成。(藥明康德)

| 阿斯利康再次剝離非核心資產!3款抗炎藥3.72億出售給Covis

阿斯利康近日宣布與瑞士制藥公司Covis Pharma達成協(xié)議，出售3款藥物，分別為持續(xù)性哮喘治療藥物Alvesco及治療鼻炎相關鼻部癥狀的藥物Omnaris和Zetonnna，涉及的權益包括3種藥物在美國以外市場的商業(yè)化權益以及在美國市場的特許權使用費。(新浪醫(yī)藥新聞)

| 百時美免疫刺激療法Empliciti三藥方案獲FDA批準

百時美施貴寶與合作伙伴艾伯維近日聯合宣布，美國FDA已批準免疫刺激療法Empliciti聯合Pomalyst及低劑量地塞米松方案，用于先前已接受至少2種療法的多發(fā)性骨髓瘤成人患者。(生物谷)

| 艾伯維捍衛(wèi)專營權實現6連勝 與Momenta達成授權

艾伯維近日宣布與美國生物制藥公司Momenta關于后者開發(fā)的阿達木單抗生物仿制藥產品達成了專利許可協(xié)議。根據協(xié)議條款，在歐洲Momenta開發(fā)的阿達木單抗生物仿制藥在獲得批準后即可上市，而在美國市場被允許最早可在2023年11月20日登陸市場。(生物谷)

| 乙肝新藥!第二代FXR激動劑EYP001將進入II期臨床開發(fā)

近日，Enyo Pharma公司宣布成功完成實驗性FXR激動劑EYP001治療慢性乙型肝炎的Ib期臨床研究。該公司已計劃在2019年第一季度啟動EYP001治療非酒精性脂肪性肝炎和乙肝的2個II期臨床研究。(生物谷)

| 英國將投資5000萬英鎊建立5個AI數字病理學成像中心

英國商務大臣Greg Clark于11月6日向媒體公布，英國將建立5個新的AI數字病理學成像中心，分別為：牛津智能醫(yī)學影像國家聯盟、利茲北方病理成像協(xié)作組織、格拉斯哥數字診斷AI工業(yè)研究中心、考文垂病理圖像數據中心以及倫敦醫(yī)學成像中心。(動脈網)

| 1億元!藥商天價保證金來了

近日，湖南省岳陽市平江縣發(fā)布了招標公告，就公開競爭選擇藥品耗材集中采購配送合作企業(yè)進行公告。其中值得注意的是，在平江縣的公告中，對集中采購的質保金做出要求，總計共一億元。(賽柏藍)

| 免化療?《柳葉刀》子刊：兒童腦瘤有望迎來個體化治療

來自紐卡斯爾大學的科學家通過識別一組兒童的染色體特征，實現了對患者的個性化治療，顯著提高了患者的存活率。研究結果還顯示，許多患有髓母細胞瘤的年輕人可以避免不必要的化療和放療，從而免受不必要的副作用。(生物探索)

| 聯合靶向激酶和磷酸酶或可有效治療胰腺癌

來自美國的研究人員提出蛋白磷酸酶的激活同時結合蛋白激酶的抑制能夠耗竭癌基因的存活信號來實現抑制腫瘤生長的目的。在這項研究中，他們對胰腺導管腺癌細胞系進行了激酶抑制劑篩選，尋找能夠與PP2A激活發(fā)揮協(xié)同作用的新分子，PP2A是具有腫瘤抑制作用的一種蛋白磷酸酶。(生物谷)

| 《科學》：沙利度胺衍生物有望用來開發(fā)新藥

來自哈佛醫(yī)學院等科研機構的科學家們發(fā)現，一種藥物分子的衍生物有望用來開發(fā)新藥，針對那些原本認為“無可成藥性”的蛋白靶點。這種藥物叫做沙利度胺。(學術經緯)

| 新發(fā)現：不同基因或會決定乳腺癌惡性程度

新加坡A*STAR研究所等機構的科學家們通過研究證實，我們機體基因中罕見和常見的突變或許都與乳腺癌發(fā)生有關，包括腫瘤的特性以及相應的致命影響。(生物谷)