制藥商衛(wèi)材周三表示，其實驗性藥物lecanemab有助于減緩阿爾茨海默病早期階段人們的思維下降。
3期臨床試驗的結(jié)果尚未在任何醫(yī)學(xué)期刊上進行同行評審。但根據(jù)公司的一份新聞稿，“lecanemab治療達到了主要終點，并且與安慰劑相比，全球認(rèn)知和功能規(guī)模CDR-SB的臨床下降減少了27%。
鑒于去年Biogen的阿爾茨海默氏癥藥物Aduhelm的推出在很大程度上令人失望，任何似乎可以幫助阿爾茨海默氏癥患者的藥物都是受歡迎的。但專家對衛(wèi)材公告的反應(yīng)好壞參半。
阿爾茨海默氏癥協(xié)會主席喬安妮·派克(Joanne Pike)博士在一份聲明中稱這一結(jié)果是“令人興奮的重大發(fā)展”。
“這些是迄今為止治療阿爾茨海默氏癥根本原因的臨床試驗中最令人鼓舞的結(jié)果，”她說。“這些結(jié)果表明，lecanemab可能會讓人們有更多的時間或接近他們的全部能力來參與日常生活，保持獨立并做出未來的醫(yī)療保健決策。
但另一位專家給出了更溫和的回應(yīng)。
辛辛那提大學(xué)醫(yī)學(xué)院神經(jīng)學(xué)家阿爾貝托·埃斯佩伊(Alberto Espay)博士告訴NBC新聞，lecanemab的好處是“小的”，并補充說它可能不會轉(zhuǎn)化為對患者有意義的改善。盡管如此，Espay認(rèn)為“患者可以謹(jǐn)慎樂觀地看待這一[新發(fā)展]。
這項新試驗包括近1，800名早期阿爾茨海默病患者，他們的進展被跟蹤了18個月。研究人員使用所謂的CDR-SB量表跟蹤認(rèn)知，衛(wèi)材說該量表“用于量化癡呆癥狀的各種嚴(yán)重程度”。
“根據(jù)對阿爾茨海默病患者和家庭/護理人員的采訪，合格的醫(yī)療保健專業(yè)人員評估六個領(lǐng)域的認(rèn)知和功能表現(xiàn)：記憶，取向，判斷和解決問題，社區(qū)事務(wù)，家庭和愛好以及個人護理，”該公司解釋說。
Eisai指出，參加美國試驗的患者種族多樣化，其中25%的參與者是黑人或西班牙裔。
衛(wèi)材報道，與服用安慰劑“假”藥丸的患者相比，那些服用lecanemab的患者看到通過CDR-SB量表測量的認(rèn)知能力下降“顯著”減慢。下降速度的明顯變化早在服用藥物后六個月就開始了。
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