新的研究表明，新開發(fā)的抗抑郁藥物的制造商對沒有成功的臨床試驗(yàn)變得更加積極。
今天發(fā)表在PLOS Medicine 雜志上的一項(xiàng)新評論和薈萃分析表明，對新抗抑郁藥進(jìn)行臨床試驗(yàn)的制藥公司增加了對具有負(fù)面結(jié)果的臨床試驗(yàn)的披露，也就是說，未能證明該藥物比藥物更有效的試驗(yàn)安慰劑。
俄勒岡健康與科學(xué)大學(xué)醫(yī)學(xué)院精神病學(xué)副教授、醫(yī)學(xué)博士埃里克·特納 (Erick Turner) 說：“陽性試驗(yàn)總是可靠地發(fā)表，但陰性試驗(yàn)雖然很常見，但長期以來一直被掩蓋。”
2008 年發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的一項(xiàng)具有里程碑意義的研究有力地證明了這一點(diǎn)。這項(xiàng)新研究是對 2008 年由 OHSU 和世界各地研究人員進(jìn)行的研究的更新，顯示了更透明地報(bào)告陰性試驗(yàn)的趨勢。
研究表明，自 2008 年以來情況發(fā)生了變化，牛津大學(xué)精神病學(xué)教授、醫(yī)學(xué)博士、醫(yī)學(xué)博士 Andrea Cipriani 說。
“如今，人們對科學(xué)文獻(xiàn)中的報(bào)告偏見有了更大的認(rèn)識(shí)——不僅在精神病學(xué)中，而且在所有醫(yī)學(xué)領(lǐng)域——并且發(fā)生了文化變化：曾經(jīng)的標(biāo)準(zhǔn)做法不再被認(rèn)為是可以接受的，”Cipriani 說。“已經(jīng)實(shí)施了許多政策變化，這些變化在提高透明度方面發(fā)揮了重要作用。
“然而，我們還沒有完全的透明度。研究人員、患者和臨床醫(yī)生不應(yīng)該天真地接受已發(fā)表的研究結(jié)果的表面價(jià)值。”
該研究確定了 2008 年至 2013 年間美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)的四種抗抑郁藥的 30 項(xiàng)臨床試驗(yàn)。根據(jù) FDA 的記錄，這些試驗(yàn)中有一半 (15) 為陰性。其中，有八個(gè)未發(fā)表或在科學(xué)文獻(xiàn)中被歪曲為陽性。剩下的 7 個(gè)——47% 的陰性試驗(yàn)——被透明地報(bào)告為陰性。正如 2008 年的研究發(fā)現(xiàn)的那樣，雖然遠(yuǎn)非 100%，但這比舊抗抑郁藥 11% 的數(shù)字有所改善。
認(rèn)識(shí)到并非所有藥物試驗(yàn)結(jié)果都只是陽性或陰性，研究人員還使用薈萃分析來評估藥物相對于安慰劑的相對有效性，并發(fā)現(xiàn)在科學(xué)文獻(xiàn)中，新藥比舊藥更準(zhǔn)確地報(bào)告。
該研究的重點(diǎn)是抗抑郁藥，但特納指出，這些發(fā)現(xiàn)可以更廣泛地適用于其他藥物類別，并且最近的其他研究也表明了增加透明度的趨勢。
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