根據(jù)賓夕法尼亞州懷恩伍德羅斯曼骨科研究所的卡爾迪爾曼吉安博士(醫(yī)學(xué)博士)和他的同事的報(bào)告，這項(xiàng)研究顯示了-防御素側(cè)向流動(dòng)試驗(yàn)的“可靠診斷性能”。這些數(shù)據(jù)促使美國(guó)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了這項(xiàng)新測(cè)試：這是第一項(xiàng)專門設(shè)計(jì)并驗(yàn)證的快速測(cè)試，有助于診斷PJI。-防御素試驗(yàn)也代表了第一個(gè)專門為骨科設(shè)計(jì)的診斷試驗(yàn)。
橫向流動(dòng)試驗(yàn)可以更快更容易地診斷PJI。
假體周圍感染是全髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換失敗的毀滅性并發(fā)癥，這對(duì)整形外科醫(yī)生來(lái)說(shuō)是一個(gè)挑戰(zhàn)。PJI占膝關(guān)節(jié)置換失敗總數(shù)的25%，占髖關(guān)節(jié)置換失敗總數(shù)的16%，對(duì)患者的生活和醫(yī)療費(fèi)用有重大影響。
防御素是免疫系統(tǒng)對(duì)感染產(chǎn)生特異性反應(yīng)的一種肽。新的測(cè)試可以測(cè)量滑液樣本中的-防御素水平。新的-防御素橫向流動(dòng)試驗(yàn)是一種簡(jiǎn)單的檢測(cè)試劑盒，可在10至20分鐘內(nèi)提供結(jié)果。也可以使用-防御素的酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定(ELISA)。使用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)時(shí)，必須將樣品送到實(shí)驗(yàn)室，以便在24至48小時(shí)內(nèi)提供結(jié)果。
Deirmengian博士和他的同事設(shè)計(jì)了一項(xiàng)正式的研究來(lái)評(píng)估-防御素側(cè)向血流試驗(yàn)在PJI診斷中的表現(xiàn)。該研究包括來(lái)自305例膝關(guān)節(jié)置換(203例)或髖關(guān)節(jié)置換(102例)的滑液樣本。據(jù)專家評(píng)審，其中57家有PJI。
-防御素的側(cè)向血流試驗(yàn)在鑒別PJI患者方面非常準(zhǔn)確。排除由大量血液組成的罕見(jiàn)下滑液樣本(大于1M RBC /L)時(shí)，-防御素側(cè)流試驗(yàn)的敏感性和特異性分別為94.3%和94.5%。即使是劣質(zhì)樣品，該試驗(yàn)的靈敏度為89.5%，特異性為94.8%。
另一個(gè)重要發(fā)現(xiàn)是快速側(cè)流分析的診斷性能與基于實(shí)驗(yàn)室的-防御素試驗(yàn)的準(zhǔn)確性相匹配。兩項(xiàng)檢查結(jié)合臨床發(fā)現(xiàn)和實(shí)驗(yàn)室檢查(肌肉骨骼感染學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn))證明其診斷性能非常接近PJI診斷的標(biāo)準(zhǔn)方法。
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