根據(jù)賓夕法尼亞州懷恩伍德羅斯曼骨科研究所的卡爾迪爾曼吉安博士(醫(yī)學博士)和他的同事的報告,這項研究顯示了-防御素側向流動試驗的“可靠診斷性能”。這些數(shù)據(jù)促使美國美國食品藥品監(jiān)督管理局批準了這項新測試:這是第一項專門設計并驗證的快速測試,有助于診斷PJI。-防御素試驗也代表了第一個專門為骨科設計的診斷試驗。
橫向流動試驗可以更快更容易地診斷PJI。
假體周圍感染是全髖關節(jié)或膝關節(jié)置換失敗的毀滅性并發(fā)癥,這對整形外科醫(yī)生來說是一個挑戰(zhàn)。PJI占膝關節(jié)置換失敗總數(shù)的25%,占髖關節(jié)置換失敗總數(shù)的16%,對患者的生活和醫(yī)療費用有重大影響。
防御素是免疫系統(tǒng)對感染產(chǎn)生特異性反應的一種肽。新的測試可以測量滑液樣本中的-防御素水平。新的-防御素橫向流動試驗是一種簡單的檢測試劑盒,可在10至20分鐘內(nèi)提供結果。也可以使用-防御素的酶聯(lián)免疫吸附測定(ELISA)。使用酶聯(lián)免疫吸附試驗時,必須將樣品送到實驗室,以便在24至48小時內(nèi)提供結果。
Deirmengian博士和他的同事設計了一項正式的研究來評估-防御素側向血流試驗在PJI診斷中的表現(xiàn)。該研究包括來自305例膝關節(jié)置換(203例)或髖關節(jié)置換(102例)的滑液樣本。據(jù)專家評審,其中57家有PJI。
-防御素的側向血流試驗在鑒別PJI患者方面非常準確。排除由大量血液組成的罕見下滑液樣本(大于1M RBC /L)時,-防御素側流試驗的敏感性和特異性分別為94.3%和94.5%。即使是劣質(zhì)樣品,該試驗的靈敏度為89.5%,特異性為94.8%。
另一個重要發(fā)現(xiàn)是快速側流分析的診斷性能與基于實驗室的-防御素試驗的準確性相匹配。兩項檢查結合臨床發(fā)現(xiàn)和實驗室檢查(肌肉骨骼感染學會標準)證明其診斷性能非常接近PJI診斷的標準方法。
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