臨床試驗(yàn)最有可能失敗。通過(guò)了解哪些因素可以最大程度地提高試驗(yàn)成功率，從這些失敗中吸取教訓(xùn)將有助于改善藥物發(fā)現(xiàn)過(guò)程。然而，獲取有關(guān)失敗臨床試驗(yàn)的信息很困難，因?yàn)樗幬锇l(fā)現(xiàn)文獻(xiàn)傾向于發(fā)表成功的結(jié)果。
試驗(yàn)結(jié)果的一個(gè)代表性來(lái)源是已停止的試驗(yàn)，即在預(yù)定終點(diǎn)之前停止的臨床試驗(yàn)。ClinicalTrials.gov 上列出的已停止的試驗(yàn)必須提供停止的自由格式文本原因。此信息是公開的，可以挖掘以了解哪些特征使試驗(yàn)更有可能失敗。這可以為未來(lái)的藥物發(fā)現(xiàn)計(jì)劃提供參考。
在《自然遺傳學(xué)》雜志發(fā)表的一項(xiàng)研究中，Open Targets 和 EMBL 的歐洲生物信息學(xué)研究所 (EMBL-EBI) 的研究人員創(chuàng)建了一種機(jī)器學(xué)習(xí)方法來(lái)分析 28,842 項(xiàng)臨床試驗(yàn)停止的自由文本原因。
隨后，他們?cè)u(píng)估了這些試驗(yàn)中支撐靶標(biāo)與疾病關(guān)系的遺傳證據(jù)。他們的分析顯示，因負(fù)面原因(如安全性或有效性問(wèn)題)而停止的臨床試驗(yàn)缺乏遺傳證據(jù)的支持。事實(shí)上，該研究表明，遺傳證據(jù)可將提前停止的可能性降低一半。
Open Targets 自然語(yǔ)言處理博士后研究員 Olesya Razuvayevskaya 表示：“我們的分析結(jié)果強(qiáng)調(diào)了在藥物開發(fā)中整合遺傳證據(jù)的重要性。”
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