今天發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學雜志》上的一項研究，將促紅細胞生成素添加到患有出生窒息的足月新生兒的冷卻療法中并沒有單獨的冷卻療法有任何好處。
該研究的資深作者 Sandra "Sunny" Juul 博士指出，這些發(fā)現(xiàn)與小規(guī)模試驗的結果形成鮮明對比，在這些試驗中，促紅細胞生成素似乎是安全有效的。Juul 是華盛頓大學醫(yī)學院的 Alan Hodson 兒科學教授，也是西雅圖兒童醫(yī)院新生兒科(新生兒醫(yī)療保健)和實踐的華盛頓大學醫(yī)學主任。
當出生時或接近出生時大腦和其他重要器官的氧氣太少時，就會發(fā)生缺氧缺血性腦病。對 500 名中度或重度缺氧缺血性腦病嬰兒進行的多中心試驗發(fā)現(xiàn)，僅接受低溫治療的安慰劑組和低溫加促紅細胞生成素組在 2 至 3 歲時死亡或神經發(fā)育障礙的風險相同。
此外，該研究還顯示了一個意想不到的發(fā)現(xiàn)。與安慰劑組相比，促紅細胞生成素組在新生兒期出現(xiàn)更嚴重的不良事件。
“這是一個負面的結果，但這對于臨床醫(yī)生來說很重要，”Juul 說。“這項研究證明了大型前瞻性隨機對照試驗的重要性。這些更大的 III 期研究具有足夠的統(tǒng)計能力來真正回答臨床問題。更大的研究規(guī)模也能夠證明出乎意料的安全問題。”
她說，這并不意味著促紅細胞生成素(或通常稱為“epo”)沒有作為治療缺氧缺血性腦病的可能性。她說，該藥物可能有益于治療資源匱乏縣的缺氧缺血性腦病，無需使用低溫作為治療，或者根本無法使用冷卻療法。
Epo 是一種天然存在的激素，可促進紅細胞的產生。它對懷孕期間的大腦發(fā)育也很重要。Juul 指出，在這項為期五年的研究中，epo 和體溫過低的影響可能相互抵消了。
Juul 和 Wu 同意，美國和國外的醫(yī)院目前將促紅細胞生成素與冷卻療法聯(lián)合用于出生時患有缺氧缺血性腦病的嬰兒應該重新考慮這種做法。
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