匹茲堡2019年8月26日訊根據(jù)傳染病分析，新型更有效的抗生素僅被全球最難治的耐藥菌家族——碳青霉烯類耐藥腸桿菌科(CRE)感染約四分之一。匹茲堡大學(xué)醫(yī)學(xué)院的一位疾病和藥物科學(xué)家今天發(fā)表在《傳染病開放論壇雜志》上。
這種高優(yōu)先級(jí)抗生素的緩慢使用促使研究人員要求對(duì)美國(guó)醫(yī)院的臨床和藥物管理實(shí)踐、行為和經(jīng)濟(jì)因素進(jìn)行檢查，以確定這一趨勢(shì)是否可以逆轉(zhuǎn)，并在銷售低迷導(dǎo)致制藥行業(yè)發(fā)展之前停止開發(fā)急需的抗生素。
“在過(guò)去的十年里，傳染病界一直在說(shuō)，‘我們需要新的抗生素，這是當(dāng)務(wù)之急’，現(xiàn)在我們可能聽起來(lái)像一個(gè)狼孩，”首席作者、醫(yī)學(xué)博士科尼利厄斯j克蘭西(Cornelius J. Clancy)說(shuō)。皮特醫(yī)學(xué)副教授，皮特傳染病系真菌學(xué)項(xiàng)目和XDR病原體實(shí)驗(yàn)室主任。“我們有責(zé)任了解為什么抗生素需要很長(zhǎng)時(shí)間才能被采用，并找出我們需要做些什么來(lái)確保最好的抗生素能夠迅速到達(dá)需要它們的患者手中?！?
美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心將CRE列為緊急威脅病原體，稱其為“噩夢(mèng)細(xì)菌”。CRE已被世界衛(wèi)生組織和美國(guó)傳染病學(xué)會(huì)指定為開發(fā)新抗生素的最高優(yōu)先級(jí)病原體。在發(fā)表這些聲明時(shí)，多粘菌素是抗CRE的一線抗生素，盡管它們?cè)诖蠹s一半的病例中無(wú)效，并有嚴(yán)重的腎臟損傷風(fēng)險(xiǎn)。
自2015年以來(lái)，美國(guó)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)了五種抗CRE的抗生素：頭孢他啶-阿維菌素、美羅培南-安非他酮、普佐米星、伊拉瓦環(huán)素和亞胺培南-釋放菌胺。研究，包括在UPMC進(jìn)行的研究表明，前三種抗生素對(duì)CRE的療效明顯高于多粘菌素，毒性也低于多粘菌素(對(duì)于結(jié)論性數(shù)據(jù)而言，eravacycline和亞胺培南-relebbactam仍然太新)。
Clancy和他的同事調(diào)查了美國(guó)的醫(yī)院藥劑師，以評(píng)估他們對(duì)新抗生素的理解和使用它們的意愿。這些藥物被90%的藥師列為CRE血液感染的“一線”選擇，其中占87%，腹內(nèi)感染占83%，尿路感染占56%。
Clancy說(shuō)：“很明顯，醫(yī)院的藥劑師都知道這些抗生素，認(rèn)為它們是大多數(shù)CRE感染的最佳選擇。
但當(dāng)研究團(tuán)隊(duì)估算全國(guó)CRE感染人數(shù)，并使用全國(guó)處方數(shù)據(jù)計(jì)算用于治療這些感染的舊抗生素和新抗生素的比例時(shí)，他們發(fā)現(xiàn)，從2018年2月到2019年1月，新抗生素僅使用了約23%的時(shí)間。它們的使用可能要到2018年12月才開始超過(guò)多粘菌素，這距離FDA批準(zhǔn)第一批新抗生素已近4年。即使考慮到新型抗生素可能不是CRE感染的首選，研究團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)，按照醫(yī)院藥師的定位，使用量?jī)H為預(yù)期量的35%左右。
兩種新型抗生素的開發(fā)商Allergan和The Medicines Company，由于投資回報(bào)不足，自藥物推出以來(lái)，一直試圖退出抗生素領(lǐng)域。在美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)第三種新抗生素幾個(gè)月后，阿查根宣布破產(chǎn)。
研究人員提出了從成本中緩慢吸收新抗生素的幾個(gè)原因。新抗生素的14天治療費(fèi)用在13230美元到15070美元之間，而舊藥物的治療費(fèi)用在305美元到784美元之間。
克蘭西說(shuō)：“成本是一個(gè)限制，但我不相信這是我們研究成果的唯一原因。
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