大家好,小物來為大家解答以上的問題。醫(yī)療器械臨床試驗的流程(醫(yī)療器械臨床試驗的流程是)這個很多人還不知道,現(xiàn)在讓我們一起來看看吧！
醫(yī)療器械臨床試驗是驗證注冊申報的產品的安全性、有效性。
1. 申辦者根據自身的產品的特點、預期用途、適應癥、適用范圍、選擇臨床試驗中心。至少需要確定兩家臨床上實驗中心，并與醫(yī)院負責承接臨床試驗的負責人洽談是否可以承接臨床試驗的項目。
2. 如果可以承接的話，就確定放在哪個科室進行，其主要研究者的名字并收集齊研究者的主要履歷及簽名的樣張
3. 對臨床方案和CRF表格的設計，并召開臨床方案的討論會議
4. 準備倫理委員會的材料。一般包括：一、臨床試驗方案；
本文到此分享完畢，希望對大家有所幫助。
標簽：
免責聲明：本文由用戶上傳，與本網站立場無關。財經信息僅供讀者參考，并不構成投資建議。投資者據此操作，風險自擔。 如有侵權請聯(lián)系刪除！