在 Weill Cornell Medicine 和 NewYork-Presbyterian 的研究人員領(lǐng)導(dǎo)的一項(xiàng)國(guó)際多中心 2 期臨床試驗(yàn)中，一種治療晚期尿路上皮癌的新療法有效且副作用可耐受。
試驗(yàn)結(jié)果促使美國(guó)食品和藥物管理局 (FDA) 于 4 月 13 日加速批準(zhǔn)該療法，為這種極具侵襲性的癌癥患者提供了一種新的治療選擇。
在這項(xiàng)于 4 月 30 日在線發(fā)表在《臨床腫瘤學(xué)雜志》上的研究中，研究人員對(duì) 113 名晚期尿路上皮癌患者進(jìn)行了治療，sacituzumab govitecan (SG)，以前稱(chēng)為 IMMU-132，現(xiàn)在商品名為 Trodelvy。最常見(jiàn)的膀胱癌類(lèi)型。盡管接受了鉑類(lèi)化療和免疫增強(qiáng)檢查點(diǎn)抑制劑治療，但試驗(yàn)人群仍取得了進(jìn)展，并且總體上有 3 條既往治療線的中位數(shù)。SG 治療后腫瘤體積持續(xù)縮小31 名患者(27%)，包括 6 名患者的腫瘤完全消失。最常見(jiàn)的嚴(yán)重副作用包括 34% 的白細(xì)胞計(jì)數(shù)非常低(10% 發(fā)燒)和 9% 的嚴(yán)重腹瀉，這些副作用通過(guò)劑量調(diào)整和最佳支持治療得到控制。
“最重要的是，SG 為患有這種侵襲性類(lèi)型和分期癌癥的患者提供了另一種選擇——與針對(duì)該適應(yīng)癥的其他藥物相比，它具有不同的靶點(diǎn)和作用機(jī)制也很好，”該研究的首席研究員說(shuō)。全球試驗(yàn) Scott Tagawa 博士是威爾康奈爾醫(yī)學(xué)中心血液學(xué)和腫瘤學(xué)系的醫(yī)學(xué)教授，也是紐約長(zhǎng)老會(huì)/威爾康奈爾醫(yī)學(xué)中心泌尿生殖腫瘤學(xué)項(xiàng)目的醫(yī)學(xué)主任。
尿路上皮癌約占膀胱癌的 90%，在美國(guó)以每年約 70,000 例新病例和 17,000 例死亡的速度發(fā)生。這些病例中有四分之三以上是男性，吸煙會(huì)使患這種癌癥的風(fēng)險(xiǎn)增加幾倍。
晚期尿路上皮癌，其中腫瘤無(wú)法手術(shù)或已經(jīng)轉(zhuǎn)移，通常用鉑類(lèi)化療藥物治療，如順鉑或卡鉑，和/或旨在釋放免疫系統(tǒng)抗癌能力的免疫檢查點(diǎn)抑制劑藥物。但在大多數(shù)情況下，這些治療在疾病再次進(jìn)展之前的有限時(shí)間內(nèi)有效。
標(biāo)簽： 晚期尿路上皮癌
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