根據(jù)與西奈山衛(wèi)生系統(tǒng)合作完成并由國家心臟部進(jìn)行的一項(xiàng)新試驗(yàn)，一種稱為靜脈外部支持 (VEST) 的新型裝置可能會(huì)延長冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)期間大隱(腿)靜脈移植的壽命和耐久性，肺和血液研究所心胸外科試驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)。
該研究的初始階段是美國食品和藥物管理局 (FDA) 批準(zhǔn)的第一個(gè)測試該支持設(shè)備功效的試驗(yàn)，將推動(dòng)可能導(dǎo)致 FDA 批準(zhǔn)的進(jìn)一步長期研究。結(jié)果發(fā)表在 11 月 13 日的Circulation雜志上，并在達(dá)拉斯播出的美國心臟協(xié)會(huì)科學(xué)會(huì)議期間宣布為一項(xiàng)最新的臨床試驗(yàn)。
“靜脈移植物的耐用性有限——其中大約一半將在冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)后 10 年關(guān)閉。我們需要找到一種解決方案來改善手術(shù)結(jié)果并防止患者出現(xiàn)并發(fā)癥和重復(fù)手術(shù)，”首席研究員、醫(yī)學(xué)博士、西奈山晨興醫(yī)院心血管外科主席 John Puskas 說。
冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)，也稱為 CABG，是最常進(jìn)行的心臟手術(shù)，可提高復(fù)雜左主干和/或多支冠狀動(dòng)脈疾病患者的生存率。外科醫(yī)生通常將健康的大隱靜脈移植到為心臟供血的動(dòng)脈上，以繞過堵塞的血管并恢復(fù)血流。然而，大隱靜脈通常在腿部承受低壓力。冠狀動(dòng)脈的高壓環(huán)境會(huì)導(dǎo)致內(nèi)膜增生——它們的壁變厚——這會(huì)促進(jìn)動(dòng)脈粥樣硬化，并可能導(dǎo)致靜脈移植物的最終閉合。
VEST 是一種小型裝置，由精細(xì)的鈷鉻絲網(wǎng)制成，放置在鉛筆大小的靜脈移植物上。外部支撐旨在防止靜脈在較高壓力下拉伸，從而提高靜脈移植物的存活率并改善患者預(yù)后。
為了研究 VEST 的療效，研究人員于 2018 年 1 月至 2019 年 2 月在加拿大和美國的 17 個(gè)心血管外科中心進(jìn)行了一項(xiàng)隨機(jī)患者試驗(yàn)。他們招募了 224 名計(jì)劃接受兩個(gè)或多個(gè)大隱靜脈移植物的 CABG 患者?；颊呤撬麄冏约旱膶?duì)照：對(duì)于每個(gè)患者，一個(gè)靜脈移植物由 VEST 支撐，另一個(gè)或多個(gè)靜脈移植物沒有外部支撐。研究人員使用襯在靜脈移植物中的內(nèi)細(xì)胞層的厚度作為測量來確定試驗(yàn)的成功(主要終點(diǎn))。為了評(píng)估這一點(diǎn)，研究人員在靜脈移植物中放置了一根導(dǎo)管，并在手術(shù)后 12 個(gè)月進(jìn)行了血管內(nèi)超聲檢查。
總共 224 名患者中有 203 名返回進(jìn)行為期一年的血管造影和血管內(nèi)超聲隨訪。然而，由于狹窄的移植物或其他技術(shù)原因(包括導(dǎo)管問題)，其中 90 人沒有完成兩個(gè)靜脈移植物的血管內(nèi)超聲檢查;對(duì)于這些患者，研究人員將缺失信息替換為基于試驗(yàn)中已從其他患者收集的數(shù)據(jù)的估計(jì)值。
來自這 203 名患者的數(shù)據(jù)表明，與非 VEST 靜脈移植物相比，VEST 沒有顯著減少冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)后靜脈移植物中的內(nèi)膜增生。但是，當(dāng)研究人員對(duì) 113 名對(duì) VEST 和非 VEST 移植物進(jìn)行完整超聲檢查的患者子集進(jìn)行相同類型的分析時(shí)，與非 VEST 移植物相比，VEST 移植物的增生在統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著降低。
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