博利康尼廣告（博利康尼）

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1、博利康尼片不良反應的程度取決于劑量和給藥途徑，從小劑量逐漸加至治療量常能減少不良反應。

2、報告的有震顫、頭痛、惡心、強直性痙攣、心動過速和心悸，這些均為擬交感胺類藥的作用特點。

3、這些不良反應若出現，大多在開始用藥1～2周內自然消失。

4、可能會發(fā)生皮疹和蕁麻疹不良反應。

5、亦發(fā)現過睡眠失調和行為失調，如易激動、多動、坐立不安等。

6、注意事項少數病例有手指震顫、頭痛、心悸及胃腸道障礙。

7、口服5mg時，手指震顫發(fā)生率可達20%～33%。

8、甲狀腺功能亢進、冠心病、高血壓、糖尿病患者慎用。

9、大劑量應用可使有癲癇病史的患者發(fā)生酮癥酸中毒。

10、長期應用可產生耐受性，療效降低。

11、β2受體激動劑可能會引起低鉀血癥，當與黃嘌呤衍生物、類固醇、利尿藥合用及缺氧都可能增加低鉀血癥的發(fā)生，因此，在這種情況下需監(jiān)測血清鉀的濃度。

12、運動員慎用。

13、孕婦及哺乳期婦女用藥:對人或動物未見致畸作用，但建議在懷孕的前三個月內慎用。

14、持布他林可隨乳汁分泌，但在治療劑量時不會對乳兒產生不良影響。

15、因可松弛子宮平滑肌，所以可抑制孕婦的子宮活動能力及分娩，應慎用。

16、相關警告2011年2月17日，美國食品藥品管理局（FDA）向公眾發(fā)出警告，無論是對住院還是門診的懷孕婦女，特布他林注射劑都不應該用于早產的預防或長時間治療（超過48-72小時），因為可能導致嚴重的心臟疾患和死亡。

17、此外，特布他林口服制劑也不應用于預防或治療早產，因為用于此適應癥未顯示出良好療效，且存在類似的安全性問題。

18、管理局已要求在特布他林注射劑和片劑說明書中加入黑框警告和禁忌。

19、特布他林被批準用于預防和治療與哮喘、支氣管炎和肺氣腫相關的支氣管痙攣（氣道狹窄）。

20、該藥有時也被超適應癥用于產科急癥的治療，包括早產、子宮亢進（uterinehyperstimulation），并長期被超適應癥用于預防再次早產。

21、盡管臨床使用中醫(yī)生根據經驗將特布他林注射劑用于產科住院患者急癥的治療被認為是合理的，但長時間使用這種藥物預防再次早產可導致孕婦心臟疾患和死亡。

22、FDA建議不要在門診和家庭護理中使用特布他林。

23、1997年11月，FDA發(fā)布了一封致醫(yī)療衛(wèi)生人員的信，警告長時間皮下注射特布他林可能出現的安全性問題。

24、藥品說明書的注意事項部分已被修訂，警告相關的嚴重不良反應，包括孕產婦使用特布他林后發(fā)生心血管事件。

25、據醫(yī)學文獻報道，特布他林用于治療再次早產缺乏安全性和有效性。

26、盡管修訂了說明書、FDA發(fā)布了公開信息、專業(yè)協(xié)會提出了建議，但長時間使用特布他林問題還在繼續(xù)，并造成嚴重甚至致命的后果。

27、FDA審查了不良事件報告系統(tǒng)（AERS）中有關產科使用特布他林導致孕產婦死亡和嚴重心血管事件的上市后報告。

28、自1976年該產品上市至2009年有16例孕產婦死亡病例，其中3例為在門診通過皮下注射泵給予特布他林，9例除皮下或靜脈給藥外還口服了特布他林，或僅口服了特布他林。

29、在上述9例病例中，2例為門診患者，7例為住院患者。

30、其他4例的給藥途徑包括皮下、靜脈給藥，或給藥途徑不詳。

31、FDA還確定了12例與使用特布他林相關的孕產婦嚴重心血管事件病例，均是在1998年1月1日至2009年7月間報告至AERS的。

32、這些事件包括心律不齊、心肌梗死、肺水腫、高血壓、心悸。

33、其中3例使用皮下注射泵給藥，5例除皮下或靜脈給藥外還口服了特布他林，或僅口服了特布他林。

34、上述5例病例中，3例為門診患者，2例為住院患者。

35、FDA根據這些信息得出給論，懷孕婦女長時間使用特布他林注射劑（超過48-72小時）、緊急或長時間使用特布他林口服制劑，其發(fā)生嚴重不良事件的風險大于潛在的受益。

36、FDA要求在特布他林藥品說明書中加入新的黑框警告和禁忌，以向醫(yī)生警示這些風險。

37、FDA提醒醫(yī)療衛(wèi)生人員，在給懷孕婦女長時間口服或注射特布他林后有死亡和嚴重不良反應的報告，包括心率加快、一過性血糖升高、低血鉀、心律不齊、肺水腫和心肌缺血。

38、通過注射或輸注泵給予特布他林治療時間不應超過48-72小時。

39、尤其應注意，不能為門診或家庭護理患者注射特布他林。

40、禁止使用特布他林口服制劑預防早產。

本文分享完畢，希望對大家有所幫助。

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