不良反應是什么（不良反應的定義）

關于不良反應是什么，不良反應的定義這個問題很多朋友還不知道，今天小六來為大家解答以上的問題，現在讓我們一起來看看吧！

1、凡用藥后產生與用藥目的不相符的并給病人帶來不適或痛苦的反應統(tǒng)稱為不良反應（adversereaction）。

2、藥物的不良反應包括副作用（sideeffects），毒性反應（toxicreaction），變態(tài)反應（allergicreaction），后遺效應（aftereffect），繼發(fā)效應（secondaryeffect），特異質反應（idiosyncraticreaction）及“三致”（致癌carcinogenesis、致畸teratogenesis、致突變mutagenesis）作用。

3、一般是可預知的，但有的是不可避免的，有的則是難以恢復的。

4、 A類反應又稱為劑量相關的不良反應，它是藥物常規(guī)藥理作用的延伸和發(fā)展，它是否發(fā)生于藥物在體內濃度的高低（或劑量大小）密切相關。

5、[過度作用]藥物作用于人體產生效應，一般情況下是治療作用，即適度調節(jié)機能，使之趨向正常，但有時也會出現過強效應而致不良反應。

6、[副作用]當一種藥物具有多種作用時，除治療作用之外的其他作用都可認為是副作用。

7、副作用常是一過性的，藥物的治療作用消失，反應也消退，但有時也會造成較嚴重的后果。

8、[毒性反應]毒性和副作用較難區(qū)別，習慣則按反應程度的輕重不同而定。

9、一般情況下，毒性是指可造成某種功能或器質性損害的反應，這些反應，有的停藥后可逐漸恢復，但也常造成一些不可逆的損害，終身不退。

10、[首劑效應]某些藥物在開始應用的時候，由于機體對藥物的作用尚未適應，因而可引起較強的反應，若一開始即按常規(guī)劑量則常導致過度作用，對于這類藥物，應用時宜從小劑量開始，逐漸加量至常用量，使機體逐步適應。

11、[繼發(fā)反應]繼發(fā)反應不是藥物本身的效應，而是藥物作用所誘發(fā)的反應。

12、如廣譜抗生素可引起菌群失調而致某些維生素缺乏和二重感染；[停藥綜合征]或稱撤藥反應。

13、由于藥物較長期應用，致使機體對藥物的作用已經適應，而一旦停用該藥，就會使機體處于不適應狀態(tài)，主要的表現是癥狀反跳。

14、 [遺傳藥理學不良反應]很多藥物在肝臟中代謝。

15、多數情況下，藥物代謝物的作用較原藥為低，毒副作用也相應減弱。

16、不同的藥物有不同的代謝途徑。

17、有的藥物氧化，有的還原，有的水解，有的核苷化，有的與葡萄糖醛酸相結合，這些代謝反應都是在相應的酶作用下進行的，如果某種酶不足，則相應的代謝過程就會受阻，而導致原形藥物在體內蓄積，效應也相應增強。

18、許多因素都可影響體內的酶量及其功能，但是，本類反應則排除了上述條件的影響，而專指由于基因遺傳原因而造成的藥物不良代謝。

19、[藥物變態(tài)反應]藥物過敏反應是外來抗原性物質與體內抗體間所發(fā)生的非正常免疫反應。

20、當外來抗原進入機體，使淋巴細胞或體液免疫系統(tǒng)致敏，機體處于致敏狀態(tài)中，而當機體再次接觸同樣的變態(tài)反應原時，抗原與抗體產生反應，引起某種程度的組織損傷或機能障礙。

21、[過敏反應的臨床表現]過敏反應臨床表現有皮膚反應和系統(tǒng)反應兩類。

22、皮膚反應:表現為各種藥疹，以蕁麻疹型、麻疹型、濕疹皮類型為多見，某些藥物則好形成固定型藥疹。

23、系統(tǒng)反應:過敏反應可損害各個系統(tǒng)，如產生血液病樣反應、血清病樣反應、紅斑狼瘡樣反應、肝炎樣反應和心血管、神經系統(tǒng)、腎臟、呼吸道等部位損害，以及過敏性休克。

24、 藥品不良反應是指在疾病的預防、診斷、治療或人體的機能恢復期，接受正常劑量藥品時人體出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。

25、同藥品不良事件相反，藥品不良反應與藥品的因果關系由負責報告或核查的醫(yī)學專家進行判斷。

26、如果某個反應報告來源于醫(yī)學專家，通常暗示此反應為藥品不良反應，除非醫(yī)學專家明確指出此反應與藥品無因果關系。

27、藥品猶如一把雙刃劍，在具有治療作用的同時，必然存在不良反應。

28、因此，被通報了不良反應的藥品并不表明是不合格的藥品，也不應與“毒藥”、“假藥”、“劣藥”、“不能使用”相提并論。

29、目前，廣東省已經展開了藥物不良反應的上報制度，陳泰昌說，上報藥品不良反應事件是為了提醒藥品生產企業(yè)、經營企業(yè)、醫(yī)療機構及廣大公眾注意藥品存在的安全性隱患，盡量避免嚴重藥品不良反應的重復發(fā)生，從而為保障社會公眾用藥的安全筑起一道有效屏障。

30、目前人們對藥品的不良反應還不了解，以為越新的藥療效越好，而忽視了其不良反應。

31、其實，新藥上市前臨床試驗的病例數有限大約有500-3000人，多數情況下排除了老人、孕婦和兒童等特殊人群，因此一些罕見不良反應、遲發(fā)性反應、發(fā)生于特殊人群的不良反應難于發(fā)現。

32、有些藥物的問題是在使用較長時間、較多人群之后方能發(fā)現。

33、因此，應警惕藥品的不良反應，尤其應警惕新藥的不良反應。

34、Adverse Drug Reaction（ADR）（see ICH-E2D）Adverse drug reactions，as established by regional regulations，guidance，and practices，concern noxious and unintended responses to a medicinal product.The phrase“response to a medicinal product” means that acausal relationship between a medicinal product and an adverse event is at least a reasonable possibility（refer to the ICH-E2A guideline）.A reaction， in contrast to an event， is characterized by the fact that a causal relationship between the drug and the occurrence is suspected. For regulatory reporting purposes， if an event is spontaneously reported， even if the relationship is unknown or unstated， it meets the definition of an adverse drug reaction.。

本文分享完畢，希望對大家有所幫助。

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