貧血是慢性腎病 (CKD) 患者常見且有時使人虛弱的問題。當腎臟受損時，就會發(fā)生貧血，從而限制促紅細胞生成素 (EPO) 的產(chǎn)生——一種向身體發(fā)出信號以制造紅細胞的激素。目前，CKD 和貧血患者接受紅細胞生成刺激劑 (ESAs) 治療，必須通過皮下注射或作為透析的一部分給予。布萊根婦女醫(yī)院的調(diào)查人員檢查了缺氧誘導(dǎo)因子脯氨酰羥化酶抑制劑(HIF PH 抑制劑)，這是一種可以口服治療貧血的新型藥物。由葛蘭素史克 (GSK) 贊助的 ASCEND 試驗在接受透析的 CKD 患者和未接受透析的 CKD 患者中測試了其中一種化合物 daprodustat，并將口服藥物的安全性和有效性與常規(guī)治療進行了比較。在發(fā)表的兩項研究新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志，并在同時呈現(xiàn)在美國社會對腎病腎周后，都主動表示daprodustat是為安全和有效的，因為歐空局的數(shù)據(jù)。
“貧血是許多 CKD 患者的問題，不得不來醫(yī)院或給自己皮下注射可能成為治療的瓶頸，”布里格姆腎臟醫(yī)學(xué)部的 MBBS 和首席研究員 Ajay Singh 說。審判。“口服治療具有改變患者護理的能力。”
脯氨酰羥化酶抑制劑的開發(fā)基于 Brigham 和 Dana-Farber 癌癥研究所的醫(yī)學(xué)博士 William G. Kaelin Jr. 及其合作者對細胞如何感知和適應(yīng)氧氣可用性的發(fā)現(xiàn)。這些發(fā)現(xiàn)在 2019 年獲得了諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎。 ESA 作為 EPO 的替代品直接刺激紅細胞的產(chǎn)生，而 HIF PH 抑制劑則用于穩(wěn)定稱為缺氧誘導(dǎo)因子的蛋白質(zhì)，誘導(dǎo)身體產(chǎn)生自己的 EPO 并改善鐵向骨髓的動員。
多年來，出現(xiàn)了許多關(guān)于 ESAs 的安全問題，包括中風(fēng)、心肌梗塞、血管通路血栓形成、腫瘤進展和死亡的風(fēng)險可能增加。3 期 ASCEND 試驗評估了心血管安全性以及 HIF PH 抑制劑增加血紅蛋白的效果。在整個試驗過程中，一個獨立委員會對主要不良心血管事件 (MACE) 進行裁決。
在隨機分配接受 daprodustat 或 ESA 的 2,964 名透析患者中??，daprodustat 組的血紅蛋白水平上升了 0.28±0.02 g/dL，ESA 組的血紅蛋白水平上升了 0.10±0.02 g/dL，達到了試驗預(yù)設(shè)的終點。達普司他組和 ESA 組的 1,487 名參與者中的 374 名(25.2%)和 1,477 名參與者中的 394 名(26.7%)分別發(fā)生了 MACE，達到了試驗的預(yù)設(shè)終點。
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