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普利制藥馬來酸曲美布汀片獲批,正被調(diào)查投資者可報名挽損

導(dǎo)讀 關(guān)于普利制藥馬來酸曲美布汀片獲批,正被調(diào)查投資者可報名挽損,這個很多人還不知道,今天瀾瀾給大家說一說,現(xiàn)在讓我們一起來看看吧~.~! ...

關(guān)于普利制藥馬來酸曲美布汀片獲批,正被調(diào)查投資者可報名挽損,這個很多人還不知道,今天瀾瀾給大家說一說,現(xiàn)在讓我們一起來看看吧~.~!

雷達(dá)財經(jīng)雷助吧出品?文|肖文竹?編|深海

5月14日,普利制藥發(fā)布關(guān)于馬來酸曲美布汀片獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)通過一致性評價通知的公告。

普利制藥于近日收到了國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“NMPA”)簽發(fā)的馬來酸曲美布汀片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的通知,現(xiàn)將相關(guān)情況進(jìn)行公告。

藥品名稱是馬來酸曲美布汀片;適應(yīng)癥為1.胃腸道運動功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹鳴、腹痛、腹瀉、便秘等癥狀的改善。2.腸易激綜合征。

馬來酸曲美布?。═rimebutine Maleate)是一種合成的抗膽堿能藥物,它通過非競爭性抑制由于乙酰膽堿引起的收縮作用,主要用于治療胃腸功能紊亂及腸易激綜合征。馬來酸曲美布?。═rimebutine Maleate)是由法國Jouveinal公司(現(xiàn)在是Pfizer的子公司)研發(fā)的胃腸解痙藥,1970年首次在法國上市。商品名為DEBRIDAT。

普利制藥的馬來酸曲美布汀片成功研發(fā)后,相繼提交了加拿大的仿制藥申請和中國的一致性評價補(bǔ)充申請,并已于2023年5月26日獲得加拿大衛(wèi)生部批件。近日,公司收到了NMPA所簽發(fā)的馬來酸曲美布汀片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的通知,成為國內(nèi)該品種首家通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的企業(yè),這將對公司拓展中國市場帶來積極影響。

普利制藥稱公司高度重視藥品研發(fā),并嚴(yán)格控制藥品研發(fā)、制造及銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量及安全。由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險、高附加值的特點,不僅藥品的前期研發(fā)以及產(chǎn)品從研制、臨床試驗報批到投產(chǎn)的周期長、環(huán)節(jié)多,而且藥品獲得批件后生產(chǎn)和銷售也容易受到一些不確定性因素的影響。

公司將及時根據(jù)后續(xù)進(jìn)展履行信息披露義務(wù),敬請廣大投資者謹(jǐn)慎決策并注意投資風(fēng)險。

值得關(guān)注的是,普利制藥于2024年5月8日收到中國證券監(jiān)督管理委員會(以下簡稱“中國證監(jiān)會”)《立案告知書》(證監(jiān)立案字2024029001號)。因公司未在法定期限內(nèi)披露2023年年度報告,涉嫌信息披露違法違規(guī),根據(jù)《中華人民共和國證券法》《中華人民共和國行政處罰法》等法律法規(guī),2024年5月8日,中國證監(jiān)會決定對公司立案。

對此,上海仁盈律師事務(wù)所主任張晏維律師向雷達(dá)財經(jīng)表示,根據(jù)證券法及相關(guān)規(guī)定,上市公司不當(dāng)行為給投資者造成損失的,受損投資者可維護(hù)自身權(quán)益。凡是在2022年4月26日到2024年4月16日之間買入過,并在2024年4月26日收盤時仍持有普利制藥股票的受損投資者可以報名參加索賠。免費報名關(guān)注公號“雷助吧”(雷助碼:88)進(jìn)行索賠登記。獲賠前無任何費用。

天眼查顯示,普利制藥參與招投標(biāo)項目2539次;知識產(chǎn)權(quán)方面有商標(biāo)信息302條,專利信息122條。


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