普利制藥馬來(lái)酸曲美布汀片獲批，正被調(diào)查投資者可報(bào)名挽損

關(guān)于普利制藥馬來(lái)酸曲美布汀片獲批，正被調(diào)查投資者可報(bào)名挽損,這個(gè)很多人還不知道，今天瀾瀾給大家說(shuō)一說(shuō)，現(xiàn)在讓我們一起來(lái)看看吧~.~！

雷達(dá)財(cái)經(jīng)雷助吧出品?文|肖文竹?編|深海

5月14日，普利制藥發(fā)布關(guān)于馬來(lái)酸曲美布汀片獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)通知的公告。

普利制藥于近日收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“NMPA”）簽發(fā)的馬來(lái)酸曲美布汀片通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的通知，現(xiàn)將相關(guān)情況進(jìn)行公告。

藥品名稱是馬來(lái)酸曲美布汀片；適應(yīng)癥為1.胃腸道運(yùn)動(dòng)功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹鳴、腹痛、腹瀉、便秘等癥狀的改善。2.腸易激綜合征。

馬來(lái)酸曲美布?。═rimebutine Maleate）是一種合成的抗膽堿能藥物，它通過(guò)非競(jìng)爭(zhēng)性抑制由于乙酰膽堿引起的收縮作用，主要用于治療胃腸功能紊亂及腸易激綜合征。馬來(lái)酸曲美布?。═rimebutine Maleate）是由法國(guó)Jouveinal公司（現(xiàn)在是Pfizer的子公司）研發(fā)的胃腸解痙藥，1970年首次在法國(guó)上市。商品名為DEBRIDAT。

普利制藥的馬來(lái)酸曲美布汀片成功研發(fā)后，相繼提交了加拿大的仿制藥申請(qǐng)和中國(guó)的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)，并已于2023年5月26日獲得加拿大衛(wèi)生部批件。近日，公司收到了NMPA所簽發(fā)的馬來(lái)酸曲美布汀片通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的通知，成為國(guó)內(nèi)該品種首家通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)，這將對(duì)公司拓展中國(guó)市場(chǎng)帶來(lái)積極影響。

普利制藥稱公司高度重視藥品研發(fā)，并嚴(yán)格控制藥品研發(fā)、制造及銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量及安全。由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的特點(diǎn)，不僅藥品的前期研發(fā)以及產(chǎn)品從研制、臨床試驗(yàn)報(bào)批到投產(chǎn)的周期長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多，而且藥品獲得批件后生產(chǎn)和銷售也容易受到一些不確定性因素的影響。

公司將及時(shí)根據(jù)后續(xù)進(jìn)展履行信息披露義務(wù)，敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策并注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

值得關(guān)注的是，普利制藥于2024年5月8日收到中國(guó)證券監(jiān)督管理委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“中國(guó)證監(jiān)會(huì)”）《立案告知書》（證監(jiān)立案字2024029001號(hào)）。因公司未在法定期限內(nèi)披露2023年年度報(bào)告，涉嫌信息披露違法違規(guī)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)證券法》《中華人民共和國(guó)行政處罰法》等法律法規(guī)，2024年5月8日，中國(guó)證監(jiān)會(huì)決定對(duì)公司立案。

對(duì)此，上海仁盈律師事務(wù)所主任張晏維律師向雷達(dá)財(cái)經(jīng)表示，根據(jù)證券法及相關(guān)規(guī)定，上市公司不當(dāng)行為給投資者造成損失的，受損投資者可維護(hù)自身權(quán)益。凡是在2022年4月26日到2024年4月16日之間買入過(guò)，并在2024年4月26日收盤時(shí)仍持有普利制藥股票的受損投資者可以報(bào)名參加索賠。免費(fèi)報(bào)名關(guān)注公號(hào)“雷助吧”(雷助碼：88)進(jìn)行索賠登記。獲賠前無(wú)任何費(fèi)用。

天眼查顯示，普利制藥參與招投標(biāo)項(xiàng)目2539次；知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面有商標(biāo)信息302條，專利信息122條。

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