普利制藥馬來酸曲美布汀片獲批，正被調(diào)查投資者可報名挽損

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雷達財經(jīng)雷助吧出品?文|肖文竹?編|深海

5月14日，普利制藥發(fā)布關于馬來酸曲美布汀片獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)通過一致性評價通知的公告。

普利制藥于近日收到了國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“NMPA”）簽發(fā)的馬來酸曲美布汀片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的通知，現(xiàn)將相關情況進行公告。

藥品名稱是馬來酸曲美布汀片；適應癥為1.胃腸道運動功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹鳴、腹痛、腹瀉、便秘等癥狀的改善。2.腸易激綜合征。

馬來酸曲美布汀（Trimebutine Maleate）是一種合成的抗膽堿能藥物，它通過非競爭性抑制由于乙酰膽堿引起的收縮作用，主要用于治療胃腸功能紊亂及腸易激綜合征。馬來酸曲美布?。═rimebutine Maleate）是由法國Jouveinal公司（現(xiàn)在是Pfizer的子公司）研發(fā)的胃腸解痙藥，1970年首次在法國上市。商品名為DEBRIDAT。

普利制藥的馬來酸曲美布汀片成功研發(fā)后，相繼提交了加拿大的仿制藥申請和中國的一致性評價補充申請，并已于2023年5月26日獲得加拿大衛(wèi)生部批件。近日，公司收到了NMPA所簽發(fā)的馬來酸曲美布汀片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的通知，成為國內(nèi)該品種首家通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的企業(yè)，這將對公司拓展中國市場帶來積極影響。

普利制藥稱公司高度重視藥品研發(fā)，并嚴格控制藥品研發(fā)、制造及銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量及安全。由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風險、高附加值的特點，不僅藥品的前期研發(fā)以及產(chǎn)品從研制、臨床試驗報批到投產(chǎn)的周期長、環(huán)節(jié)多，而且藥品獲得批件后生產(chǎn)和銷售也容易受到一些不確定性因素的影響。

公司將及時根據(jù)后續(xù)進展履行信息披露義務，敬請廣大投資者謹慎決策并注意投資風險。

值得關注的是，普利制藥于2024年5月8日收到中國證券監(jiān)督管理委員會（以下簡稱“中國證監(jiān)會”）《立案告知書》（證監(jiān)立案字2024029001號）。因公司未在法定期限內(nèi)披露2023年年度報告，涉嫌信息披露違法違規(guī)，根據(jù)《中華人民共和國證券法》《中華人民共和國行政處罰法》等法律法規(guī)，2024年5月8日，中國證監(jiān)會決定對公司立案。

對此，上海仁盈律師事務所主任張晏維律師向雷達財經(jīng)表示，根據(jù)證券法及相關規(guī)定，上市公司不當行為給投資者造成損失的，受損投資者可維護自身權益。凡是在2022年4月26日到2024年4月16日之間買入過，并在2024年4月26日收盤時仍持有普利制藥股票的受損投資者可以報名參加索賠。免費報名關注公號“雷助吧”(雷助碼：88)進行索賠登記。獲賠前無任何費用。

天眼查顯示，普利制藥參與招投標項目2539次；知識產(chǎn)權方面有商標信息302條，專利信息122條。

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