一項新研究為希望在不影響疾病傳播風險的情況下緩解激素治療的寡轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者提供了一種新選擇。在這項研究中,除了間歇性激素治療外,接受放射治療的患者在沒有疾病進展的情況下活得更久,并且他們能夠從藥物治療中休息更長時間。II 期試驗的結(jié)果(EXTEND;NCT03599765)將于今天(10 月 25 日)在美國放射腫瘤學會(ASTRO)年會上公布。
這項研究是第一個評估在激素治療中添加放射治療對寡轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者的影響的隨機試驗,這意味著那些癌癥已經(jīng)擴散到全身五個或更少病灶或轉(zhuǎn)移的患者。
因為大多數(shù)前列腺癌細胞依賴睪酮生長,標準治療通常包括剝奪身體激素的治療??。越來越多的研究表明,放射和手術等局部療法與激素療法相結(jié)合可以改善寡轉(zhuǎn)移性疾病患者的預后,而 EXTEND 試驗是第一個在隨機臨床試驗中證明這一點的試驗。
“對寡轉(zhuǎn)移性前列腺癌使用放射治療可以實現(xiàn)出色的腫瘤控制和良好的長期結(jié)果,這可能使我們能夠讓這些患者長時間停止激素治療,”該研究的主要作者和同事 Chad Tang 說。休斯頓德克薩斯大學 MD 安德森癌癥中心放射腫瘤學教授。
唐博士說,激素療法是延長轉(zhuǎn)移性癌癥患者生存期的有效工具,但它通常會導致難以處理的副作用。消耗睪酮會導致低能量、陽痿和潮熱——這可能被稱為“男性更年期”——以及心血管疾病、骨質(zhì)疏松癥和精神健康障礙的風險增加。
EXTEND 是一項籃子試驗,涉及來自不同類型實體瘤的五個或更少轉(zhuǎn)移的成年人。唐博士團隊的這項研究是對前列腺籃的初步分析,該研究招募了 87 名接受間歇性激素治療前列腺癌的參與者。這些患者被隨機分配接受激素治療(n = 43)或不接受(n = 44)局部治療。局部治療的選擇包括對所有寡轉(zhuǎn)移性疾病部位的放射、手術或冷凍療法;試驗中的所有男性都接受了放射治療。
患者在開始試驗前至少接受了兩個月的激素治療,每個參與者在開始試驗六個月后停止激素治療并計劃休息?;颊咴诩膊∵M展時重新開始激素治療。
研究人員跟蹤了患者顯示癌癥進展的證據(jù)(例如 PSA 升高)之前的時間量。他們還測量了患者在治療后需要重新開始激素治療之前維持正常睪酮水平的時間。
中位隨訪時間為 22.1 個月,在此期間,41 名患者的癌癥進展。接受局部治療和激素治療的患者無進展生存期更長(中位未達到與僅激素治療的 15.8 個月相比;HR 0.25,95% 置信區(qū)間 0.12-0.55,p<0.001)。
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