Milvexian 顯示出降低缺血性中風風險的潛力

一項針對既往缺血性卒中或高危短暫性腦缺血發(fā)作 (TIA) 患者的 2 期試驗表明，應(yīng)進一步研究 milvexian 降低缺血性卒中風險的能力，而不會增加臨床上重要的出血。最新的研究在8 月 28 日 ESC 2022 大會的熱線會議上進行了介紹。

既往有缺血性卒中或 TIA 的患者在最初幾個月發(fā)生缺血性卒中的風險約為 5-10%。降低卒中復發(fā)早期風險的努力集中在抗血小板藥物上。新的抗血小板策略已觀察到結(jié)果的改善，但缺血性卒中的顯著殘余風險和大出血的可能性限制了這些選擇的有效性。目前，沒有抗凝劑被批準用于早期預(yù)防非心源性缺血性卒中。因子 XIa 是血栓生長的驅(qū)動因素，基因研究發(fā)現(xiàn)，較高的水平與較高的缺血性中風風險相關(guān)。2 期 AXIOMATIC-TKR 試驗表明，在接受膝關(guān)節(jié)置換術(shù)，用milvexian抑制XIa因子可以預(yù)防靜脈血栓栓塞，出血風險低。

AXIOMATIC-SSP 是最大的抗凝劑在卒中人群中的劑量探索試驗。該研究估計了milvexian對復發(fā)性卒中和相關(guān)殘疾高風險患者卒中發(fā)生和出血的劑量反應(yīng)關(guān)系。符合條件的患者年齡超過 40 歲，患有輕度至中度急性非腔隙性缺血性卒中(美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表評分≤7)或高危 TIA(ABCD2 評分≥6)且有動脈粥樣硬化證據(jù)，以及可以在癥狀出現(xiàn)后 48 小時內(nèi)隨機分配。所有參與者在供應(yīng)受影響大腦區(qū)域的血管中都有可見的動脈粥樣硬化斑塊。

該研究包括來自 27 個國家 367 個地點的 2,366 名患者。中位年齡為 71 歲，64% 為男性?；颊弑浑S機分配到五種劑量的milvexian(25、50、100、200 mg，每天兩次，25 mg，每天一次)或安慰劑中，持續(xù) 90 天。所有參與者都接受了開放標簽阿司匹林和氯吡格雷 21 天的背景治療，然后從第 22 天到第 90 天接受開放標簽阿司匹林治療。在基線和第 90 天進行磁共振成像 (MRI)。主要療效終點是治療期間缺血性卒中或 90 天時腦部 MRI 發(fā)生梗死的復合終點。主要安全終點是大出血，定義為出血學術(shù)研究聯(lián)盟 (BARC) 3 型或 5 型出血。

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