試驗證明血管內(nèi)碎石術(shù)治療外周動脈鈣化的安全性和有效性

Disrupt PAD III 試驗的一年結(jié)果將血管內(nèi)碎石術(shù) (IVL) 與藥物涂層球囊 (DCB) 與經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù) (PTA) 與 DCB 進行了比較，作為心血管血管造影學(xué)會的最新臨床研究 &干預(yù) (SCAI) 2022 年科學(xué)會議。結(jié)果顯示，IVL 具有一致的安全性和有效性，并具有持久的通暢性。

外周動脈疾病(PAD)影響大約 650 萬 40 歲以上的美國人，是指將血液從心臟輸送到身體其他部位的外周動脈變窄。PAD 是由動脈中脂肪斑塊的積聚引起的，治療選擇可以包括生活方式的改變、藥物治療或手術(shù)，具體取決于病情的嚴重程度。然而，嚴重鈣化的患者往往被排除在臨床試驗之外。

Disrupt PAD III 研究為指導(dǎo)血管內(nèi)治療提供了最大的隨機對照證據(jù)嚴重鈣化的股淺動脈-pop 病變。觀察 45 個全球部位、306 個 SFA-pop 病變，以及超過 80% 的病變被 PARC 定義定義為嚴重鈣化，平均鈣化長度超過 125 毫米。該研究的目的是評估與接受 PTA 和 DCB 治療的患者相比，接受 IVL 和 DCB 治療的患者的長期原發(fā)性 (PP)。PP 被獨立的臨床事件委員會定義為無臨床驅(qū)動的靶病變血運重建 (CD-TLR)，以及由獨立核心實驗室評估的雙功超聲 (DUS) 確定的無再狹窄。在索引過程中需要支架的急性 PTA 失敗根據(jù)協(xié)議預(yù)先指定為 PP 損失。

對于 IVL 或 PTA 組，PP 隨訪分別可用于 80.4% 和 83.7% 的患者。IVL 組一年的主要通暢率明顯更高(80.5% 對 68.0%)。IVL 組對臨時支架的每個方案要求顯著降低(4.6% 對 18.3%)。1 年時，兩組的 CD-TLR(IVL：95.7% vs PTA：98.3%)和再狹窄(IVL：90.0% vs PTA：88.8%)相似。與 PTA 相比，IVL 可減少嚴重并發(fā)癥和額外干預(yù)的需要。

“這項試驗提供了重要的新見解，因為患有嚴重 PAD 的患者通常被排除在試驗之外，導(dǎo)致用于指導(dǎo)治療的隨機數(shù)據(jù)非常有限，”蘭克瑙心臟研究所/Main Line Health 的 FSCAI 醫(yī)學(xué)博士 William A. Gray 說，賓夕法尼亞州溫尼伍德，該研究的主要作者。“該試驗證明了 IVL 的實用性，使這些具有挑戰(zhàn)性的程序安全且可預(yù)測。這為患者提供了未來的治療途徑，而不會出現(xiàn)支架斷裂和再狹窄等不良臨床事件的潛在長期風(fēng)險。”

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