兒科臨床試驗(yàn)的挑戰(zhàn)依然存在

來自加利福尼亞州斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院的 Ryan Brewster 醫(yī)學(xué)博士及其同事描述了在 ClinicalTrials.gov 注冊的招募年齡小于 18 歲的參與者的臨床試驗(yàn)的發(fā)生率和相關(guān)因素，包括早期終止、結(jié)果報告和發(fā)表。 2007 年 10 月至 2020 年 3 月。

研究人員發(fā)現(xiàn)，11.1% 的試驗(yàn)提前停止;中止的主要原因是招聘失敗。23.5% 的已完成試驗(yàn)報告了結(jié)果;38.8% 在完成后三年內(nèi)發(fā)表。在研究期間，觀察到停藥率和出版率有顯著改善。與行業(yè)試驗(yàn)相比，政府資助的試驗(yàn)和學(xué)術(shù)試驗(yàn)的中止幾率較低(調(diào)整后的優(yōu)勢比分別為 0.72 和 0.64)，并且更有可能發(fā)表(調(diào)整后的優(yōu)勢比分別為 1.94 和 1.61)。學(xué)術(shù)試驗(yàn)研究者報告結(jié)果的可能性最低(調(diào)整優(yōu)勢比，0.34)。

“隨著兒科臨床試驗(yàn)生態(tài)系統(tǒng)的擴(kuò)展，解決獨(dú)特的倫理、經(jīng)濟(jì)和流行病學(xué)障礙的機(jī)制也必須優(yōu)先考慮，”作者寫道。“最終，解決兒科試驗(yàn)完成和研究結(jié)果可用性方面的持續(xù)差距將確保所有兒童都能獲得最高質(zhì)量的循證護(hù)理。

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