主要 III 期 OlympiA 試驗的結(jié)果表明，該藥物提高了 BRCA1 或 BRCA2 基因遺傳缺陷女性的存活率。
該研究的結(jié)果今天在歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)會的虛擬全體會議上發(fā)布，并由乳腺國際集團(tuán) (BIG) 協(xié)調(diào)努力。
來自癌癥與藥物科學(xué)學(xué)院的 Andrew Tutt 教授是該研究的指導(dǎo)委員會主席，還參與了奧拉帕尼等 PARP 抑制劑的早期實驗室研究及其后續(xù)臨床開發(fā)。
“今天的結(jié)果對許多患有遺傳性乳腺癌的女性來說是個好消息。大多數(shù)乳腺癌是在早期發(fā)現(xiàn)的，許多患者會做得很好，但對一些人來說，即使在化療后，癌癥復(fù)發(fā)的風(fēng)險仍然很高，”說圖特。
OlympiA 試驗研究人員研究了 1,836 名患有 HER-2 陰性乳腺癌的女性，她們的 BRCA1 或 BRCA2 基因也有突變，并在適當(dāng)?shù)那闆r下接受了標(biāo)準(zhǔn)治療，包括手術(shù)、化學(xué)療法、激素療法和放射療法。患者被隨機分配接受每天兩次 300mg 的奧拉帕尼或安慰劑，為期一年，然后進(jìn)行隨訪。
該試驗將跟蹤參與者總共 10 年，但在獨立監(jiān)測委員會計劃審查后僅兩年半后報告了其第一個結(jié)果，該審查發(fā)現(xiàn)奧拉帕尼將乳腺癌復(fù)發(fā)的風(fēng)險降低了 42%。
同時也是倫敦癌癥研究所腫瘤學(xué)教授的 Tutt 教授說：“OlympiA 表明，在通過基因檢測選擇具有遺傳性 BRCA 突變的女性后，我們可以使用 olaparib 直接針對她們的癌癥弱點并改善他們的生存。我希望看到 BRCA1 和 BRCA2 檢測用于更多被診斷患有早期乳腺癌的女性，這樣我們就可以確定誰可以從這種個性化治療方法中受益。奧拉帕尼提供了一個急需的新的個性化和靶向治療選擇，以保持更多患有遺傳性乳腺癌的女性在接受初始治療后沒有疾病，并且還活著。”
2022 年全球估計有 230 萬人被診斷出患有乳腺癌，大約 5% 的乳腺癌患者中發(fā)現(xiàn)了 BRCA1 和 BRCA2 突變。
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