今天(10月23日)，阿斯利康和MSD在歐洲癌癥醫(yī)學(xué)學(xué)會(ESMO)年會上宣布，他們的PARP抑制劑Lynparza作為一線維持治療，在SOLO-1三期試驗(yàn)中顯著降低了BRCA突變卵巢癌患者的疾病進(jìn)展和死亡。
普通女性卵巢癌發(fā)病率為1.3%，相比之下，遺傳有害BRCA1或BRCA2突變的女性80歲前卵巢癌發(fā)病率分別約為44%和17%。BRCA1和BRCA2是產(chǎn)生腫瘤抑制蛋白的人類基因，其中的特異性基因突變顯著增加女性乳腺癌和卵巢癌的風(fēng)險(xiǎn)。2012年，全球約有23.9萬例新診斷的卵巢癌病例，約有15.2萬名患者因此死亡。對于新診斷的晚期卵巢癌患者，治療的主要目的是盡可能延緩病情進(jìn)展，維持生活質(zhì)量，最終達(dá)到完全緩解或治愈的目的。
Lynparza是FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)PARP抑制劑藥物。PARP抑制劑是一種以聚ADP核糖聚合酶為靶點(diǎn)的癌癥治療藥物。它是一種抗癌藥物，通過使用合成致死性的概念成功批準(zhǔn)用于臨床。其原理是PARP是細(xì)胞內(nèi)除BRCA蛋白外的另一種重要的DNA修復(fù)蛋白，前者主要修復(fù)DNA單鏈損傷，后者主要修復(fù)DNA雙鏈損傷。BRCA1或BRCA2種系基因突變的癌癥患者的腫瘤細(xì)胞被BRCA蛋白滅活，DNA損傷的修復(fù)變得非常依賴于PARP。如果PARP的活性進(jìn)一步受到抑制，這些細(xì)胞將由于大量的DNA損傷而得不到修復(fù)，導(dǎo)致癌細(xì)胞死亡。
SOLO-1試驗(yàn)PFS數(shù)據(jù)匯總(來源：阿斯利康官網(wǎng))
在這項(xiàng)試驗(yàn)中，391名BRCA1或BRCA2基因突變的卵巢癌患者接受了Lynparza或安慰劑治療。數(shù)據(jù)顯示，Lynparza將疾病進(jìn)展和死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了70%。60%接受Lynparza治療的患者在3年內(nèi)沒有疾病進(jìn)展，而安慰劑組為27%。安慰劑組的中位無進(jìn)展生存期(PFS)為13.8個(gè)月，而Lynparza組在41個(gè)月后，超過50%的患者沒有疾病進(jìn)展，這還沒有達(dá)到中位PFS。
俄克拉荷馬大學(xué)斯蒂芬森癌癥中心副教授Kathleen Moore博士說：“卵巢癌在確診時(shí)往往已經(jīng)是晚期，其長期生存率非常低。新診斷后的有效治療是達(dá)到持續(xù)緩解的最佳時(shí)機(jī)，因?yàn)槁殉舶┮坏?fù)發(fā)，通常是無法治愈的。SOLO-1結(jié)果證明了Lynparza作為疾病進(jìn)展早期干預(yù)的維持療法的潛力，并加強(qiáng)了在診斷期間確定患者BRCA突變狀態(tài)的重要性。這項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的結(jié)果可能會改變晚期BRCA突變卵巢癌的治療?！?
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