全身性膿皰性銀屑病 (GPP) 是一種罕見的、危及生命的皮膚病，尚無批準的治療方法。它的特點是疼痛性、無菌性膿皰(非感染性膿皰)的廣泛噴發(fā)。對能夠快速和完全解決 GPP 耀斑的跡象和癥狀的治療存在很大的未滿足需求。耀斑會極大地影響一個人的生活質(zhì)量，并可能導致住院并出現(xiàn)嚴重的并發(fā)癥，包括心力衰竭、腎功能衰竭、敗血癥和死亡。
一項臨床試驗表明，spesolimab 是一種新型、人源化的選擇性抗體，可阻斷白介素 36 受體 (IL-36R) 的激活，IL-36R 是免疫系統(tǒng)內(nèi)的一種信號通路，與多種自身免疫疾病的發(fā)病機制有關(guān)，包括全身膿皰型銀屑病。這種新型藥物證明可以快速清除患有泛發(fā)性膿皰性銀屑病 (GPP) 的成年患者的膿皰。
研究達到了主要終點;54% 的患者在單劑 spesolimab 后沒有可見的膿皰，而在第一周接受安慰劑的患者中有 6%。
最重要的是，對于全身性膿皰型銀屑病患者，spesolimab 在首次靜脈輸注后一周內(nèi)對大多數(shù)患者迅速有效。這很重要，因為全身性膿皰型銀屑病是一種危及生命的疾病，會損害皮膚的完整性。患者經(jīng)常住院并經(jīng)常死于敗血癥或其他并發(fā)癥。
該研究的資深作者、醫(yī)學博士 Mark Lebwohl 說：“全身性膿皰性銀屑病是一種罕見的危及生命的疾病，其中皮膚的保護功能喪失，使患者容易流失皮膚的電解質(zhì)、營養(yǎng)和液體，導致高輸出量心力衰竭、敗血癥，甚至死亡。到目前為止，用于這種疾病的其他治療方法還沒有可靠有效，而且對于如此危險的疾病來說通常太慢。 Spesolimab 有望成為美國第一個獲批的治療方法全身性膿皰型銀屑病的國家，我們最終將擁有針對這種破壞性疾病的可靠、快速有效的治療方法。”
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