急性髓系白血病(AML)是成人中最常見的急性白血病。初次化療后緩解的患者服用抗癌藥阿扎胞苷的藥丸形式時(shí)，緩解時(shí)間更長(zhǎng)，總生存期更長(zhǎng)。維持治療是根據(jù)一項(xiàng)隨機(jī)的國(guó)際三期臨床試驗(yàn)進(jìn)行的，試驗(yàn)地點(diǎn)為威爾康奈爾醫(yī)學(xué)有限公司和紐約長(zhǎng)老會(huì)醫(yī)院。這是AML維持治療首次對(duì)患者顯示出如此強(qiáng)大的益處，并被作為標(biāo)準(zhǔn)治療的一部分。
該結(jié)果于12月24日在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》中公布，導(dǎo)致美國(guó)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局于2020年9月批準(zhǔn)口服阿扎胞苷(商品名Onureg)作為急性髓系白血病的維持治療。
“最后，我們可以在緩解后的環(huán)境中提供有效的治療方法，幫助AML患者保持緩解狀態(tài)，提高生存率，”血液和醫(yī)學(xué)系醫(yī)學(xué)教授Gail Roboz博士說。威爾康奈爾醫(yī)學(xué)中心腫瘤學(xué)和臨床及轉(zhuǎn)化白血病項(xiàng)目主任，紐約-長(zhǎng)老會(huì)/威爾康奈爾醫(yī)學(xué)中心血液學(xué)家/腫瘤學(xué)家，威爾康奈爾醫(yī)學(xué)中心和紐約-長(zhǎng)老會(huì)臨床試驗(yàn)首席研究員。“我們特別高興的是，這種藥物耐受性良好，因此不會(huì)影響生活質(zhì)量?！?
急性髓細(xì)胞白血病是一種破壞性的危及生命的血液系統(tǒng)癌癥。根據(jù)美國(guó)國(guó)家癌癥研究所的數(shù)據(jù)，在美國(guó)，每年大約有20，000人被急性髓細(xì)胞白血病侵襲，導(dǎo)致超過11，000人死亡。主要影響中老年人。總的來說，五年生存率約為30%，但對(duì)于65歲以上的患者來說，只有10%左右。AML患者即使在初始化療完全緩解后也經(jīng)常復(fù)發(fā)。
對(duì)來自全球148個(gè)醫(yī)療中心的472名患者進(jìn)行的III期隨機(jī)臨床試驗(yàn)，名為QUAZAR AML-001試驗(yàn)，測(cè)試了口服阿扎胞苷作為維持治療是否可以延緩復(fù)發(fā)。研究人員發(fā)現(xiàn)，每月兩次服用300毫克的患者在無復(fù)發(fā)生存率(RFS)和總生存率(OS)方面有統(tǒng)計(jì)學(xué)和臨床上的顯著改善。口服氮雜胞苷的中位RFS和OS分別為10.2個(gè)月和24.7個(gè)月，而服用安慰劑的患者分別為4.8個(gè)月和14.8個(gè)月。從開始維持治療的兩年內(nèi)，氮雜胞苷患者的生存率為50.6%，而安慰劑患者的生存率為37.1%，副作用適中且可控。
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