《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表的一項研究表明,對于在發(fā)生急性腦出血前 15 小時內(nèi)服用過 Xa 因子抑制劑的患者,andexanet alfa(可逆轉(zhuǎn) Xa 因子抑制劑的作用)比常規(guī)治療能更好地控制血腫擴(kuò)張。
加拿大安大略省漢密爾頓麥克馬斯特大學(xué)的 Stuart J. Connolly 醫(yī)學(xué)博士及其同事將急性腦出血前 15 小時內(nèi)服用 Xa 因子抑制劑的患者按 1:1 的比例隨機(jī)分配接受 Andexanet 或常規(guī)護(hù)理(分別為 263 名和 267 名患者)。一項涉及 452 名患者的中期分析評估了療效,同時評估了所有 530 名患者的安全性。
Xa 因子抑制劑最常見的適應(yīng)癥是心房顫動。研究人員發(fā)現(xiàn),在接受 andexanet 和常規(guī)護(hù)理的 224 名和 228 名患者中,分別有 67.0% 和 53.1% 的患者獲得了止血效果(調(diào)整后的差異為 13.4 個百分點)。
使用 andexanet 和常規(guī)護(hù)理時,抗 Xa 因子活性從基線到一到兩小時最低點的中位降低分別為 94.5% 和 26.9%。
總體而言,接受 andexanet 和常規(guī)護(hù)理的患者分別有 10.3% 和 5.6% 發(fā)生血栓事件;缺血性中風(fēng)的發(fā)生率分別為 6.5% 和 1.5%。改良 Rankin 量表評分或 30 天內(nèi)死亡情況未見明顯組間差異。
作者寫道:“與常規(guī)治療相比,andexanet 減少了血腫擴(kuò)張,但伴隨著血栓事件的增加,包括中風(fēng)。”
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