接受冠狀竇減壓器(CSR)(一種被認(rèn)為可以增加流向心肌的富氧血量的支架)的慢性胸痛患者，每日胸痛發(fā)作次數(shù)顯著減少，但沒(méi)有證據(jù)表明根據(jù)美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)年度科學(xué)會(huì)議上發(fā)表的一項(xiàng)研究的六個(gè)月結(jié)果，與接受安慰劑手術(shù)的患者相比，流向心臟的總體血流量有所增加。
ORBITA-COSMIC 研究通過(guò)顯示 CSR 的癥狀改善達(dá)到了其主要終點(diǎn)之一，但沒(méi)有達(dá)到旨在確定 CSR 可能發(fā)揮作用的機(jī)制的主要終點(diǎn)。研究結(jié)果顯示，在基于 MRI 的心臟組織總血流量評(píng)估方面，各組之間沒(méi)有差異。
“就該裝置如何工作的主要假設(shè)而言，我們沒(méi)有一個(gè)積極的終點(diǎn)，但它似乎確實(shí)降低了難治性心絞痛患者的心絞痛頻率，”臨床醫(yī)學(xué)學(xué)士、博士 Rasha Al-Lamee 說(shuō)。帝國(guó)理工學(xué)院醫(yī)療保健 NHS 信托基金的學(xué)術(shù)介入心臟病學(xué)顧問(wèn)、倫敦帝國(guó)理工學(xué)院的臨床讀者和該研究的資深作者。 “這是一群癥狀非常嚴(yán)重且沒(méi)有進(jìn)一步治療選擇的患者。”
該試驗(yàn)的重點(diǎn)是患有心絞痛或因冠狀動(dòng)脈斑塊積聚而導(dǎo)致胸痛的患者，現(xiàn)有治療方法無(wú)法充分控制這種情況。 CSR 是一種沙漏形支架，旨在縮小從心肌(冠狀竇)收集血液的靜脈，并將富氧血液驅(qū)回可能無(wú)法接收足夠血液的心肌區(qū)域。
ORBITA-COSMIC 的設(shè)計(jì)基于之前的研究，這些研究表明 CSR 可以通過(guò)使用更穩(wěn)健的安慰劑對(duì)照方法和評(píng)估設(shè)備對(duì)血流影響的終點(diǎn)來(lái)改善心絞痛癥狀。研究人員對(duì)英國(guó)六家醫(yī)院的 51 名患者進(jìn)行了隨機(jī)分組，讓他們接受 CSR 植入或安慰劑手術(shù)，其中涉及鎮(zhèn)靜但不進(jìn)行植入。
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