3 期試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)口服 empagliflozin 可為 2 型糖尿病兒童提供安全的血糖控制

2 型糖尿病是一種慢性疾病，其中身體不能產(chǎn)生足夠的激素胰島素來調(diào)節(jié)血糖，同時(shí)肌肉、脂肪和消化系統(tǒng)中的細(xì)胞對胰島素的敏感性降低，從血液中吸收的糖分減少。這種情況會導(dǎo)致高血糖水平，隨著時(shí)間的推移會對心臟、神經(jīng)、眼睛和腎臟造成損害，并延緩傷口愈合并削弱認(rèn)知功能。通過藥物控制血糖(血糖水平)對于避免這些并發(fā)癥至關(guān)重要。

由喬斯林糖尿病中心的兒科內(nèi)分泌學(xué)家領(lǐng)導(dǎo)的研究人員最近完成了一項(xiàng) 3 期臨床試驗(yàn)，該試驗(yàn)評估了兩種不同類別的口服藥物治療 10-17 歲年輕人 2 型糖尿病的療效和安全性。該試驗(yàn)是迄今為止對 2 型糖尿病兒童和青少年進(jìn)行的最大規(guī)模研究之一，該試驗(yàn)表明，兩種抗糖尿病療法中的一種——這兩種療法均已被證明對成人安全有效——提供了具有臨床意義和統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的改善年輕人的血糖控制得很好，而其他人則沒有。

該研究結(jié)果發(fā)表在《柳葉刀糖尿病與內(nèi)分泌學(xué)》雜志上，代表了針對患有 2 型糖尿病的年輕人的一種新治療選擇，同時(shí)也強(qiáng)調(diào)了患有 2 型糖尿病的年輕人和成年人在疾病進(jìn)展方面的差異。

“2 型糖尿病曾被稱為‘成人型糖尿病’，但它在兒童中越來越常見——可能與全球兒童超重和肥胖的急劇增加有關(guān)——不幸的是，青年型 2 型糖尿病具有極高的并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)在成年早期，”第一作者 Lori M. Laffel，醫(yī)學(xué)博士，公共衛(wèi)生碩士，Joslin 兒科、青少年和青年科科長以及臨床、行為和結(jié)果研究科科長說。“在過去的幾十年里，許多不同藥物類別的新治療藥物已被批準(zhǔn)用于成人 2 型糖尿病;相比之下，年輕人 2 型糖尿病的治療方法很少。”

作為 liNAglipton 和 eMpagliflozin 在兒童和青少年或 DINAMO 中的糖尿病研究的一部分，Laffel 及其同事評估了empagliflozin和linagliptin的療效和安全性——這兩種經(jīng)過充分研究的口服藥物在成人 2 型糖尿病中被證明是安全和有效的——患有 2 型糖尿病的兒童和青少年。2018 年 4 月至 2022 年 5 月期間，Laffel 及其同事在這項(xiàng)雙盲、安慰劑對照試驗(yàn)中招募了 262 名 10 至 17 歲 2 型糖尿病患者，并隨機(jī)分配了 158 名參與者，對兩種藥物與單一安慰劑組進(jìn)行了獨(dú)特的比較。在 15 個(gè)國家/地區(qū)的 108 個(gè)地點(diǎn)對參與者進(jìn)行了跟蹤。

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