在對最近一項臨床試驗的數(shù)據(jù)進行分析時，研究人員發(fā)現(xiàn)，取消對個體腎功能估計的基于種族的調(diào)整對參與者的納入影響很小但可能很重要，對黑人和非黑人的影響不同參與者。
取消基于種族的調(diào)整也影響了納入?yún)?shù)，例如參與者在基線時腎功能損害的嚴重程度以及他們發(fā)生心血管和腎臟相關結果的風險。
華盛頓特區(qū)(2022 年 1 月 21 日)——圍繞基于種族的醫(yī)學算法存在相當大的爭議——例如在估計個體腎功能的方程中對黑人種族的調(diào)整。CJASN的一項新研究檢查了這些方程的變化對將黑人參與者納入腎病相關臨床試驗以及此類試驗結果的影響。
目前估計個體腎功能的方法——即所謂的患者估計腎小球濾過率 (eGFR)——來源于血清肌酐水平。最常用的 eGFR 方程 - 2009 CKD-Epi 方程 - 包括對黑人與非黑人種族的調(diào)整，導致與非黑人患者相比，黑人患者的 eGFR 值更高。然而，由于種族是一種社會而非生物結構，一些醫(yī)療機構不再報告 eGFR 并針對黑人種族進行了調(diào)整，并且 ASN 和國家腎臟基金會已經(jīng)認可種族修飾符不應包含在估計腎臟的方程中的想法功能。
“提出了兩種解決方案。第一個是使用沒有種族系數(shù)的 2009 CKD-Epi 方程。最近，ASN 建議使用一個全新的完全重新計算的方程，即 2021 CKD-Epi 肌酐方程，該方程不包括種族，并且重新分配系數(shù)以更公平地分配跨種族類別估計準確性的任何不平等，”主要作者大衛(wèi)說Charytan，醫(yī)學博士，理學碩士，紐約大學格羅斯曼分校
醫(yī)學院。
Charytan 博士和他的同事設計了一項研究來評估在 eGFR 方程中包含與排除種族對篩選、招募和臨床試驗結果的影響。該團隊評估了 CREDENCE 試驗的參與者的納入和結果，該試驗在使用 2009 年 CKD-Epi 計算 eGFR 后，將患有 2 型糖尿病和慢性腎病的個體隨機分配給卡格列凈或安慰劑，有和沒有種族特定系數(shù)或 2021 CKD-Epi 方程包含年齡、性別和血清肌酐參數(shù)，但不包含種族系數(shù)。
主要發(fā)現(xiàn)包括：
在隨機參與者中，使用沒有種族特定系數(shù)的 2009 CKD-Epi 方程重新計算篩查 eGFR 對符合納入標準的非黑人參與者參加試驗的可能性沒有影響，但會排除 10% 的隨機黑人參與者對于低 eGFR。
使用 2021 年 CKD-Epi 方程將分別排除 4% 的低 eGFR 和 0.4% 高 eGFR 的黑人參與者，以及 0.7% 和 7% 的低 eGFR 和高 eGFR 非黑人參與者。
黑人參與者的大部分試驗終點(心血管和腎臟相關結果)發(fā)生在使用無種族 2009 年 CKD-Epi 方程但不使用 2021 年 CKD-Epi 方程重新計算后被排除的個體中。
在使用任一方程重新計算后，心血管和腎臟治療效果在 eGFR 類別中保持一致。
標簽：
免責聲明：本文由用戶上傳，如有侵權請聯(lián)系刪除！