FDA 批準(zhǔn)高科技聲波手術(shù)治療常見帕金森癥狀

在弗吉尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)院和其他地點(diǎn)成功測試后，聯(lián)邦食品和藥物管理局批準(zhǔn)了一種無切口形式的腦部手術(shù)來治療晚期帕金森病。

該授權(quán)允許使用 Insightec 的 Exablate Neuro 聚焦超聲設(shè)備來治療運(yùn)動障礙、僵硬和不自主運(yùn)動問題，這些問題稱為帕金森病中常見的運(yùn)動障礙?？偛课挥谙穆宕木S爾的聚焦超聲基金會長期支持 UVA 對該技術(shù)的許多潛在應(yīng)用進(jìn)行開創(chuàng)性研究，該基金會表示，UVA 是該國僅有的 37 個有能力提供這種微創(chuàng)治療的醫(yī)療中心之一。

在獲得批準(zhǔn)之前，帕金森癥狀的可用治療方法包括藥物(并非所有患者都對此有反應(yīng))和侵入性深部腦部手術(shù)。相比之下，聚焦超聲不需要切口或切入頭骨。取而代之的是，該技術(shù)將聲波聚焦到大腦內(nèi)以中斷有缺陷的大腦回路，就像放大鏡可以聚焦光以產(chǎn)生熱量一樣。在聚焦超聲手術(shù)期間，醫(yī)生會使用磁共振成像實時查看大腦內(nèi)部，然后再進(jìn)行任何永久性更改，從而幫助確?；颊攉@得可能的最佳結(jié)果。

“如果藥物變得無效或?qū)е轮職埖母弊饔?，F(xiàn)DA 批準(zhǔn)聚焦超聲蒼白球切除術(shù)允許有更多的治療選擇，”UVA 健康神經(jīng)外科醫(yī)生Jeff Elias 醫(yī)學(xué)博士說，他是聚焦超聲領(lǐng)域的先驅(qū)，他領(lǐng)導(dǎo)了 UVA 對治療技術(shù)的測試。帕金森。“雖然這種手術(shù)不能治愈帕金森病，但對于患有藥物引起的運(yùn)動障礙或嚴(yán)重運(yùn)動障礙的患者，現(xiàn)在有一種侵入性較小的選擇。”

聚焦超聲的力量

十年前，Elias 使用聚焦超聲技術(shù)治療了他的第一位患有特發(fā)性震顫(一種常見的運(yùn)動障礙)的臨床試驗志愿者。從那時起，Elias 和他的神經(jīng)病學(xué)合作者Binit Shah 醫(yī)學(xué)博士一直是開發(fā) MRI 引導(dǎo)的聚焦超聲作為商業(yè)批準(zhǔn)程序的領(lǐng)導(dǎo)者。例如，UVA 的工作為聯(lián)邦食品和藥物管理局在 2018 年批準(zhǔn)治療特發(fā)性震顫的技術(shù)鋪平了道路，該機(jī)構(gòu)現(xiàn)在擴(kuò)大了批準(zhǔn)范圍，包括其他常見的帕金森癥狀，包括僵硬和不自主運(yùn)動，以適當(dāng)耐心。

聚焦超聲基金會主席、醫(yī)學(xué)博士 Neal F. Kassell 對 FDA 的決定表示歡迎。“基金會長期以來一直認(rèn)為大腦是聚焦超聲的先鋒目標(biāo)，F(xiàn)DA 的這項裁決對提供者和患者來說都是一個巨大的勝利，”前 UVA 神經(jīng)外科醫(yī)生卡塞爾說。

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