奧蘭多 – 2021 年 11 月 4 日 –隨機(jī) RADIANCE-HTN TRIO 試驗的六個月結(jié)果，比較血管內(nèi)超聲去腎神經(jīng)支配 (RDN) 與治療難治性高血壓 (HTN) 的假手術(shù)，發(fā)現(xiàn)增加藥物干預(yù)導(dǎo)致進(jìn)一步RDN 后血壓降低，處方額外藥物的增加較少，利尿劑的使用較少。
今天在心血管研究基金會 (CRF)第 33屆年度科學(xué)研討會TCT 2021 上報告了研究結(jié)果。TCT 是世界上首屈一指的專門研究心血管介入醫(yī)學(xué)的教育會議。
HTN 患者需要多方面的血壓控制方法。在 RADIANCE-HTN TRIO 中，盡管服用了由鈣通道阻滯劑、血管緊張素受體阻滯劑和噻嗪類利尿劑組成的固定劑量聯(lián)合藥丸，但日間動態(tài)收縮壓 (dASBP) 仍為 135/85 mg Hg 的患者被隨機(jī)分配至 RDN(n=69 ) 或假手術(shù) (n=67)。在 ACC 2021 上發(fā)表并在《柳葉刀》上發(fā)表，兩個月的結(jié)果發(fā)現(xiàn)，與三藥固定劑量聯(lián)合藥丸一起使用時，RDN 使 dASBP 額外降低了 8 毫米汞柱，與假藥相比降低了 4.5 毫米汞柱程序(–8.0 mm Hg 與–3.0 mm Hg;組間差異中位數(shù)–4.5 mm Hg;調(diào)整后的p=0.022)。
在第 2 個月到第 5 個月期間，推薦依次加入標(biāo)準(zhǔn)化的階梯式降壓治療 (SSAHT)，并加入螺內(nèi)酯 25 mg/d、比索洛爾 10 mg/d、全劑量的中樞作用 α2 受體激動劑和如果每月測量的家庭血壓≥135/85 mm Hg，則使用α1受體阻滯劑，以達(dá)到兩組的血壓控制目標(biāo)。兩組對處方藥的依從性相似(RDN 為 71%，假手術(shù)為 78%，p=0.41)。
加入 SSAHT 后 6 個月抗高血壓藥物數(shù)量的增加對于 RDN 為 0.7 ± 1.0，對于假手術(shù)為 1.1 ± 1.1 (p = 0.045)。兩個月時使用醛固酮拮抗劑的 RDN 為 3%，假手術(shù)為 11% (p=0.16)。六個月時，兩組的數(shù)量增加，但 RDN 組的增加幅度較小(RDN 為 40%，而假手術(shù)為 60.9%，p=0.017)。
在最初的隨機(jī)治療中加入階梯治療降壓方案進(jìn)一步降低了雙臂的血壓;RDN 組 dASBP 相對于基線的總體變化為 -11.8±14.2 mm Hg，而假手術(shù)組為 -12.3±14.2 mm Hg(p=0.65)。在調(diào)整基線血壓和藥物數(shù)量后，最初隨機(jī)分配到 RDN 的患者的家庭血壓較低(-4.28 mmHg，p=0.027)。兩組的安全性結(jié)果相似。
“與假手術(shù)相比，RDN 后的血壓降低是通過增加較少的額外藥物和較少使用醛固酮拮抗劑實現(xiàn)的，”哥倫比亞大學(xué)瓦格洛斯醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)教授 Ajay J Kirtane 說。外科醫(yī)生、哥倫比亞大學(xué)介入心血管護(hù)理首席學(xué)術(shù)官和紐約長老會/哥倫比亞大學(xué)歐文醫(yī)學(xué)中心心導(dǎo)管實驗室主任。“這些結(jié)果證明了藥物干預(yù)在六個月時維持血管內(nèi)超聲 RDN 的降壓作用的額外作用。”
該研究由 ReCor Medical 資助。Kirtane 博士向哥倫比亞大學(xué)和/或心血管研究基金會報告了來自美敦力、波士頓科學(xué)、雅培血管、Abiomed、CSI、CathWorks、西門子、飛利浦、ReCor Medical 和 Neurotronic 的機(jī)構(gòu)資助。除了研究資助外，機(jī)構(gòu)資金還包括支付給哥倫比亞大學(xué)和/或心血管研究基金會的咨詢/演講費用。個人披露包括來自 Medtronic、Boston Scientific、Abbott Vascular、Abiomed、CSI、CathWorks、Siemens、Philips、ReCor Medical、Chiesi、OpSens、Zoll 和 Regeneron 的差旅費/膳食。
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