ctDNA的治療前水平可能在未來(lái)的臨床試驗(yàn)中用于預(yù)測(cè)長(zhǎng)期生存率

(丹佛 - 2021 年 9 月 13 日，格林威治標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間上午 9 點(diǎn)/美國(guó)東部時(shí)間上午 10 點(diǎn)/美國(guó)東部時(shí)間上午 11 點(diǎn))--治療前循環(huán)腫瘤 (ct)DNA 水平比NADIM 研究中的經(jīng)典生存替代指標(biāo)更準(zhǔn)確地預(yù)測(cè)長(zhǎng)期生存，并且可能是根據(jù)今天在 IASLC 2021 年世界肺癌大會(huì)上發(fā)表的研究，這對(duì)設(shè)計(jì)新的臨床試驗(yàn)很有用。該研究發(fā)表在今天的 OA20：探索局部晚期 NSCLC 的治療方式和工具中。

目前沒(méi)有新輔助化學(xué)免疫治療后長(zhǎng)期生存的預(yù)測(cè)性生物標(biāo)志物。然而，西班牙馬哈達(dá)洪達(dá)耶羅大學(xué)醫(yī)院的 Atocha Romero 博士說(shuō)，確定從化學(xué)免疫療法中獲得長(zhǎng)期益處的非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC) 患者對(duì)于優(yōu)化療法至關(guān)重要。

使用來(lái)自 NADIM 臨床試驗(yàn)的樣本，其中可切除的 IIIA 期 NSCLC 患者接受了納武單抗的新輔助化學(xué)免疫療法，Romero 博士和她的共同研究人員評(píng)估了治療開(kāi)始前 ctDNA 水平預(yù)測(cè)總生存期和無(wú)進(jìn)展生存期的能力。Romero 博士將其預(yù)測(cè)價(jià)值與經(jīng)典生存替代指標(biāo)進(jìn)行了比較，作為根據(jù) RECIST 標(biāo)準(zhǔn) v.1.1 評(píng)估的病理反應(yīng)和臨床反應(yīng)。

ctDNA 使用 Oncomine Pan-Cancer 無(wú)細(xì)胞檢測(cè)通過(guò)新一代測(cè)序進(jìn)行分析。對(duì)于每個(gè)陽(yáng)性血漿樣品，計(jì)算所有檢測(cè)到的突變的突變等位基因頻率 (MAF) 的總和。根據(jù) Romero 博士的說(shuō)法，MAF(突變等位基因分?jǐn)?shù))、VAF(變異等位基因分?jǐn)?shù))或 AF(等位基因頻率或等位基因分?jǐn)?shù))是指在血液中檢測(cè)到的給定突變的數(shù)量(在這種情況下)。它可以定義為(通過(guò) NGS)讀取突變堿基的次數(shù)，除以在基因組中給定位置觀察到任何堿基的總次數(shù)。他說(shuō)，沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)程序可以計(jì)算一個(gè)人血液中的 ctDNA 含量。

Romero 博士表示，無(wú)論是病理反應(yīng)還是基于 RECIST 標(biāo)準(zhǔn)的臨床反應(yīng)都不能預(yù)測(cè)總生存期或無(wú)進(jìn)展生存期。然而，當(dāng)排除死于 的患者(N = 2)時(shí)，病理完全緩解(但不是主要病理緩解)確定了 PFS 和 OS 改善的患者。RECIST(實(shí)體瘤反應(yīng)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn))提供了一種簡(jiǎn)單實(shí)用的方法來(lái)評(píng)估新癌癥療法在實(shí)體瘤中的活性和療效，使用經(jīng)過(guò)驗(yàn)證且一致的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)評(píng)估腫瘤負(fù)荷的變化。

“相反，在多變量分析中，基線樣本中 ctDNA 水平低(< 1% MAF)的患者與發(fā)生相反情況的患者相比，無(wú)進(jìn)展生存期和總生存期顯著提高，”她說(shuō)。(調(diào)整后的 HR：0.22;95%CI：0.06-0.75;P = 0.016 和調(diào)整后的 HR：0.04;95%CI：0.00-0.45;PFS 和 OS 分別為 P = 0.008)。

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