新型候選藥物在臨床研究中有效加速傷口愈合
復雜、難以愈合的傷口是一個日益嚴重的醫(yī)學問題,目前只有兩種藥物獲得批準并證明有效。在一項針對人類的新研究中,烏普薩拉大學的研究人員表明,使用特定類型的改性乳酸菌進行治療效果很好,并且對傷口愈合有積極作用。
在幾個受控的臨床前模型中,這項新研究背后的研究團隊先前已經(jīng)證明,使用乳酸菌或羅伊氏軟化乳桿菌進行局部治療(皮膚治療)后傷口愈合加速,經(jīng)過基因改造可產(chǎn)生趨化因子 CXCL12 (ILP100-Topical)。
研究人員現(xiàn)在可以展示第一項人體臨床研究的數(shù)據(jù),該研究的主要目的是確定安全性和耐受性。其他目標是使用傳統(tǒng)上接受的方法以及更具探索性和可追溯性的測量來觀察傷口愈合的臨床和生物學效應。該研究包括 36 名健康志愿者,共研究了 240 個誘導傷口。該研究的設計和方法在下文有更詳細的描述。
結果表明,使用 ILP100-Topical 進行的治療在所有個體和劑量中都是安全且耐受性良好的,并且在傷口以外的位置都檢測不到 ILP100 和 CXCL12。與生理鹽水和安慰劑相比,第 32 天使用多劑量 ILP100-Topical 的傷口愈合比例 (p=0.020) 明顯更高(傷口愈合率分別為 76% (73/96) 和 59% (57/96))匯集多劑量治療傷口的結果。
此外,首次記錄的愈合時間平均減少了 6 天,在最高劑量下減少了 10 天。當治療導致傷口中的 CXCL12 陽性細胞增加以及在愈合階段傷口周圍的血流量增加時,ILP100-Topical 的作用機制也得到了證實。
“我們的研究表明,經(jīng)過改造以產(chǎn)生和輸送人體蛋白質以發(fā)揮局部作用的細菌可以用作加速傷口愈合的藥物。這是第一次在受控人體研究中顯示這一點,并且可以預期效果在患有對傷口愈合有負面影響的疾病的患者中,這種情況更大,”烏普薩拉大學醫(yī)學細胞生物學系教授 Mia Phillipson 解釋說。
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