中證網(wǎng)從阿里健康獲悉，國內(nèi)首個適用于“消費(fèi)者自測”的幽門螺桿菌檢測新品“幽幽管”將于1月18日發(fā)售。幽幽管于2022年1月6日獲批國家藥監(jiān)局首個幽門螺桿菌消費(fèi)者自測產(chǎn)品，首次實現(xiàn)了取樣和檢測“驗孕棒”式一體化設(shè)計，采樣后將取樣棒插回試劑管，10秒搖勻，按下管蓋后10分鐘即可讀取結(jié)果。測過程無創(chuàng)無痛，也無需服藥和空腹，對樣本采集無特殊要求。
公開資料顯示，幽門螺桿菌是國際公認(rèn)的胃癌1類致癌因子，而在中國，幽門螺桿菌的感染率高達(dá)40%-60%，主要通過口-口途徑傳播，如果不經(jīng)控制，很容易出現(xiàn)“一人得病傳染全家”的情況。幽幽管以呼氣法為金標(biāo)準(zhǔn)，在浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院、浙江省人民醫(yī)院和北京大學(xué)首鋼醫(yī)院三家三級臨床醫(yī)院，共納入疑似幽門螺桿菌感染有效受試者1644例，敏感性達(dá)到95%，特異性達(dá)到91%，受試者自測結(jié)果與專業(yè)人士檢測結(jié)果對比，符合率達(dá)到100%。
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