一項(xiàng) FDA 批準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)正在馬薩諸塞州眼耳科和馬薩諸塞州兒童總醫(yī)院進(jìn)行，以評(píng)估舌下神經(jīng)刺激器的使用，該技術(shù)目前可用于患有嚴(yán)重阻塞性睡眠呼吸暫停 (OSA) 的成人，可刺激舌下神經(jīng)刺激器上呼吸道以促進(jìn)睡眠期間的呼吸——在一組患有唐氏綜合癥和 OSA 的青少年患者中。試驗(yàn)中第一位患者的病例報(bào)告(其于 2015 年 4 月 8 日植入，代表該技術(shù)首次在美國(guó)的兒科患者中使用)已發(fā)表在 < a i=1>兒科。該臨床試驗(yàn)現(xiàn)在將擴(kuò)大到包括美國(guó)的另外四個(gè)地點(diǎn)。
“雖然我們?cè)谧C明這項(xiàng)技術(shù)的安全性和有效性方面還有很長(zhǎng)的路要走，但這個(gè)案例代表了重要的第一步，”該研究的首席研究員、馬薩諸塞州眼耳科兒科耳鼻喉科主任克里斯托弗·J·哈特尼克醫(yī)學(xué)博士說(shuō)。 “這項(xiàng)研究最引人注目的方面是有可能幫助那些通常沒(méi)有良好治療方法的人群。”
嚴(yán)重的 OSA 影響著高達(dá) 60% 的唐氏綜合癥患者，帶來(lái)了獨(dú)特的治療挑戰(zhàn)。關(guān)鍵的解剖學(xué)特征，例如在深度睡眠時(shí)舌頭較大，會(huì)落回口腔中，可能會(huì)在睡眠期間阻塞氣道;對(duì)通過(guò)面罩吹到臉上的空氣的敏感性使得一些患者難以忍受持續(xù)氣道正壓通氣(CPAP)機(jī)器，這是 OSA 的傳統(tǒng)療法。
如果睡眠呼吸暫停不及時(shí)治療，就沒(méi)有有利的治療選擇，并且會(huì)面臨高血壓和心臟病等心血管問(wèn)題的威脅，醫(yī)生和患者如果阻塞嚴(yán)重到不安全，家人有時(shí)會(huì)面臨艱難的決定，是否要采取改變生活的氣管切開(kāi)術(shù)。
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