一項旨在允許外科醫(yī)生在保乳手術期間識別和去除殘留腫瘤組織的新技術在由麻省總癌癥中心(Mass General Brigham)成員麻省綜合癌癥中心的研究人員領導的多中心試驗中顯示出有希望的結果。該臨床試驗部分由Lumicell,Inc.資助,評估了Lumicell在熒光引導手術(pFGS)中的研究性光學成像劑Pegulicianine。
在pFGS中,培古利西亞寧在殘留腫瘤部位被激活為熒光形式,使外科醫(yī)生能夠在乳腺癌手術期間識別殘留在手術部位的腫瘤。研究人員發(fā)現(xiàn),pFGS能夠去除標準腫塊切除術留下的殘留腫瘤細胞,或者在10%的研究患者中避免二次手術。結果發(fā)表在NEJM Evidence上。
“我們研究的目標是評估提高腫塊切除術的有效性的方法,減輕患者的負擔并幫助外科醫(yī)生獲得干凈的邊緣,”通訊作者Barbara Smith,醫(yī)學博士,博士說,他是麻省綜合癌癥中心乳房項目主任和外科乳腺科主任。“在我們的研究中,這種干預對我們研究的10%的患者產生了有利效果。通過實時評估邊緣,外科醫(yī)生可以立即切除額外的組織。
傳統(tǒng)上,腫瘤邊緣由病理學家在外科醫(yī)生從患者腔中切除后進行評估。腫瘤標本在切除后通常會變形,這使得評估邊緣方向具有挑戰(zhàn)性,并且可能需要幾天時間才能返回結果。
pFGS方法涉及在手術前注射pegulicianine,一種熒光染料。外科醫(yī)生取出最初的腫瘤標本后,他們使用手持探頭掃描腫塊切除術腔,尋找要切除的其他腫瘤。然后,圖像分析軟件在屏幕上顯示任何熒光信號,指示剩余的腫瘤組織需要去除。
為了評估pFGS,Smith及其同事進行了一項前瞻性試驗,在美國406個地點招募了14名患者。所有患者均接受1至3期浸潤性乳腺癌和/或導管原位癌(被認為是最早形式的乳腺癌)的腫塊切除術。在隨機接受pFGS的患者中,外科醫(yī)生進行了標準的腫塊切除術,然后根據pFGS指導切除了額外的組織。
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