一項新研究表明,最初由弗吉尼亞大學糖尿病技術中心開發(fā)的人造胰腺可改善 2 至 6 歲患有 1 型糖尿病的兒童的血糖控制。臨床研究的詳情及其發(fā)現(xiàn)已發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學雜志》上。
使用人工胰腺的試驗參與者每天在他們的目標血糖范圍內(nèi)花費大約三個小時,而對照組的參與者繼續(xù)依賴他們已經(jīng)使用的方法來控制他們的血糖。
Tandem Diabetes Care 制造的 Control-IQ 系統(tǒng)是一種自動監(jiān)測和調(diào)節(jié)血糖的糖尿病管理設備。人造胰腺有一個胰島素泵,它使用基于人的葡萄糖監(jiān)測信息的先進控制算法來根據(jù)需要調(diào)整胰島素劑量。
根據(jù)兩項早期研究的結果,該系統(tǒng)先前已被美國食品和藥物管理局批準用于 6 歲及以上患有 1 型糖尿病的人群。
“在 Control-IQ 技術在 6 歲及以上人群中取得巨大成功之后,看到我們最年輕的患者,通常是最具挑戰(zhàn)性的患者也能從中受益,這是非常值得的,”Marc D. Breton 博士說。 ., UVA 醫(yī)學院研究員,擔任該試驗的首席研究員,最近被授予 UVA 2022 年度創(chuàng)新者稱號。“有了這些結果,我們現(xiàn)在已經(jīng)在所有年齡組中積累了多年對該系統(tǒng)的臨床驗證,并期待看到這種改變生活的技術能夠為盡可能廣泛的人群所用。”
在日常生活中使用
該研究在美國三個地點(UVA、斯坦福大學和科羅拉多大學)招募了 102 名 2 至 6 歲的兒童,并隨機分配其中 68 名兒童使用人工胰腺系統(tǒng) 13 周,而其余 34 名兒童被分配到控制組。在研究期間,所有參與者都保持了他們的日常作息。
平均而言,使用人工胰腺的參與者在目標血糖范圍內(nèi)花費的時間比對照組參與者總體高出約 12 個百分點,在晚上 10 點至早上 6 點的夜間血糖控制期間高出 18 個百分點特別重要的是,嚴重的、不受控制的低血糖癥(非常低的血糖水平)會導致癲癇發(fā)作、昏迷甚至死亡。
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