囊性纖維化 (CF) 是一種遺傳性疾病，會(huì)對(duì)肺部和身體其他器官造成嚴(yán)重?fù)p害。美國(guó)有近 40,000 名兒童和成人患有 CF，這種情況通常會(huì)因一種稱為銅綠假單胞菌的機(jī)會(huì)性細(xì)菌而惡化，這種細(xì)菌是導(dǎo)致慢性、危及生命的肺部感染的主要原因。
銅綠假單胞菌感染不容易治療。病原體可以對(duì)大多數(shù)當(dāng)前的抗生素產(chǎn)生抗藥性。然而，由加州大學(xué)圣地亞哥分校醫(yī)學(xué)院的科學(xué)家與全國(guó)各地的合作者領(lǐng)導(dǎo)的一項(xiàng)早期臨床試驗(yàn)已經(jīng)啟動(dòng)，以評(píng)估使用不同的生物武器治療 CF 患者的銅綠假單胞菌肺部感染的安全性和有效性。 : 噬菌體。
噬菌體是經(jīng)過進(jìn)化以靶向和破壞特定細(xì)菌種類或菌株的病毒。噬菌體比地球上所有其他生命形式的總和還要豐富，并且存在于細(xì)菌存在的任何地方。在 20 世紀(jì)初發(fā)現(xiàn)的它們長(zhǎng)期以來一直被研究其治療潛力，但隨著抗生素抗性細(xì)菌的興起和傳播，這種潛力越來越大。
2016 年，加州大學(xué)圣地亞哥分校醫(yī)學(xué)院和加州大學(xué)圣地亞哥分校健康中心的科學(xué)家和醫(yī)生使用實(shí)驗(yàn)性靜脈內(nèi)噬菌體療法成功治療和治愈了因多重耐藥細(xì)菌感染而瀕臨死亡的同事 Tom Patterson 博士。Patterson's 是美國(guó)第一個(gè)使用靜脈內(nèi)噬菌體根除全身性細(xì)菌感染的病例。隨后的成功案例幫助在加州大學(xué)圣地亞哥分校創(chuàng)建了創(chuàng)新噬菌體應(yīng)用和治療中心 (IPATH)，這是北美第一個(gè)此類中心。
2020 年，IPATH 研究人員在加州大學(xué)圣地亞哥分校公布了 10 例用于治療多重耐藥細(xì)菌感染的靜脈內(nèi)噬菌體療法的數(shù)據(jù)。在 10 例中有 7 例，有一個(gè)成功的結(jié)果。
新的 1b/2 期臨床試驗(yàn)推進(jìn)了這項(xiàng)工作。該試驗(yàn)由加州大學(xué)圣地亞哥分校醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)教授、加州大學(xué)圣地亞哥分校健康學(xué)院傳染病專家 Robert Schooley 共同領(lǐng)導(dǎo)，他是 IPATH 的聯(lián)合主任，并幫助領(lǐng)導(dǎo)了治療和治愈的臨床團(tuán)隊(duì)2016 年的帕特森。
它將由三個(gè)要素組成，均旨在評(píng)估單劑量靜脈噬菌體療法對(duì)居住在美國(guó)的男性和 18 歲及以上的非懷孕女性的安全性和微生物活性。
該劑量是針對(duì)銅綠假單胞菌的四種噬菌體的混合物，銅綠假單胞菌是一種常見于環(huán)境(土壤和水)中的細(xì)菌，可在手術(shù)后引起血液、肺部和身體其他部位的感染。
對(duì)于患有 CF 的人來說，銅綠假單胞菌是一種熟悉的，有時(shí)甚至是致命的敵人。囊性纖維化基金會(huì)估計(jì)，大約一半的 CF 患者感染了假單胞菌。先前的研究表明，慢性銅綠假單胞菌肺部感染會(huì)對(duì) CF 患者的預(yù)期壽命產(chǎn)生負(fù)面影響，目前他們的平均壽命約為 44 歲。
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