這個名為“劑量”的新工具為描述細胞治療的特點和用途提供了一個標準。根據(jù)新報告的資深作者羅伯特f拉普雷德(Robert F. LaPrade),醫(yī)學博士,博士,由一個國際專家組開發(fā),“使用這一工具可以幫助臨床醫(yī)生和患者更好地了解當前和未來細胞制劑的特點”。科羅拉多州維爾市斯蒂德曼診所.
這些工具試圖澄清“誤導和模糊”一詞。劑量工具旨在滿足更透明和標準化的溝通需求,并描述了肌肉骨骼疾病的細胞治療——通常作為“干細胞”出售。拉普雷德博士和他的同事寫道:“誤導性或模糊的術(shù)語可能會導致對細胞起源和特征的錯誤假設,這使得這項研究難以解釋?!薄坝捎谖唇?jīng)證實的治療方法的虛假信息,越來越多的標準缺乏細胞治療的特點?!?
由34名臨床醫(yī)生和研究人員組成的專家工作組遵循正式程序,就傳播細胞治療所需的基本信息達成共識(超過80%的一致意見)。最終的劑量工具解決了描述或報告細胞治療時應包括的五個方面:
供體:細胞來源-例如,來自供體(同種異體)或患者自身(自體)。來源:獲取細胞的組織類型——例如,脂肪或骨髓。分離:用于制備細胞或從其他組織中分離細胞的方法。細胞的顯示特性:指被認為影響細胞治療行為的生物活性。/li遞送部位:指細胞的應用部位-例如,靜脈內(nèi)或關(guān)節(jié)內(nèi)(關(guān)節(jié)內(nèi))。
這五個要素應該用來描述細胞治療的每一步:從最初的科學報告到產(chǎn)品營銷和臨床使用?!霸诿枋黾毎委煏r,研究人員、臨床醫(yī)生、監(jiān)管機構(gòu)和行業(yè)專業(yè)人士可以使用劑量工具來提高標準化和透明度,”LaPrade博士和合著者寫道。他們還認為,研究期刊應該在報道細胞治療研究時強制使用這些“核心描述符”。
當“干細胞”和其他細胞療法被積極地標記給消費者和專業(yè)人士時,劑量工具提供了一套非常需要的標準描述符——通常沒有有意義的支持數(shù)據(jù)。拉普雷德博士和他的合作者寫道:“臨床研究和實踐受到模糊術(shù)語的破壞,這些術(shù)語是理解細胞療法基本屬性的障礙?!澳壳暗难芯恳呀?jīng)就描述性工具的要求達成共識,以改善細胞治療的交流。”
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