馬里蘭州巴爾的摩，2019年11月13日-馬里蘭大學(xué)醫(yī)學(xué)院(UMSOM)的研究人員發(fā)現(xiàn)，有器官排斥早期跡象的肺移植受者可以通過(guò)使用吸入性免疫抑制藥物環(huán)孢素來(lái)增加存活機(jī)會(huì)。這是首次使用可吸入環(huán)孢素脂質(zhì)脂質(zhì)體對(duì)環(huán)孢素進(jìn)行研究，證明了存活率和肺功能的改善。它與研究噴霧器結(jié)合使用，將藥物輸送到肺部。
在《ERJ開放研究》雜志中，研究人員詳細(xì)描述了在馬里蘭大學(xué)醫(yī)學(xué)中心(UMMC)進(jìn)行的小規(guī)模單中心臨床試驗(yàn)的結(jié)果。
“這種藥物可能是一種重要的替代藥物，可以改善肺移植患者的預(yù)后，”UMSOM肺部疾病高級(jí)主任、Hams S .和Christine C. Osborne的肺部健康杰出教授Aldo T .雅科諾醫(yī)學(xué)博士說(shuō)。UMMC的健康計(jì)劃，這項(xiàng)研究的主要作者。“雖然肺移植有望延長(zhǎng)患有衰弱性肺病的人的壽命，但慢性排斥反應(yīng)和隨后的功能衰退可以消除這種希望?；颊咄ǔ?huì)像移植前一樣生病。一旦發(fā)生這種情況，這些選擇往往歸結(jié)為另一次肺移植或死亡?！?
傳統(tǒng)上，口服環(huán)孢素是肺移植后標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理計(jì)劃的一部分?？诜o藥是移植受者一生中必須服用的幾種抗排斥藥物之一，以防止慢性器官排斥。盡管采取了這些措施，免疫系統(tǒng)通常會(huì)成功攻擊移植的器官。因此，近一半的肺移植受者在移植后五年內(nèi)會(huì)出現(xiàn)危及生命的炎癥，這種炎癥被稱為閉塞性細(xì)支氣管炎綜合征(BOS)。是肺移植后死亡的主要原因。沒有可靠的治療方法。
本研究對(duì)21例早期BOS肺移植患者進(jìn)行了48個(gè)月的隨訪。所有患者均接受常規(guī)口服免疫抑制劑，包括他克莫司、霉酚酸酯和潑尼松。隨機(jī)選擇11名患者，在24周內(nèi)每天兩次吸入環(huán)孢素。在旨在確定療效和安全性的2B期臨床試驗(yàn)中，定制了脂質(zhì)體或氣泡形式的環(huán)孢素，可通過(guò)高性能研究霧化器eFlow霧化器系統(tǒng)(PARI制藥有限公司)快速、針對(duì)性地給藥。
研究人員發(fā)現(xiàn)，吸入環(huán)孢素脂質(zhì)體治療的患者肺功能得到改善，沒有任何其他毒性，如咳嗽、氣短和喉嚨痛。移植后48周，治療組無(wú)進(jìn)展生存率為82%，而護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)組為50%。治療組的BOS評(píng)分僅顯著惡化，僅為18%，而對(duì)照組為60%。治療組用力呼氣量和用力肺活量肺功能指標(biāo)穩(wěn)定，但較對(duì)照組惡化。最重要的是，接受環(huán)孢素吸入治療的患者中位生存期為4.1年，而未接受額外治療的患者中位生存期為2.9年。
醫(yī)學(xué)博士Thomas E和移植外科杰出教授alice mary hals說(shuō)：“與口服給藥相比，我們可以通過(guò)吸入將更高濃度的藥物吸入肺部。”UMMC心肺移植項(xiàng)目主任UMSOM的研究員也是這項(xiàng)研究的共同作者?！拔覀兒芨吲d在更多患者身上看到這種長(zhǎng)期的想法。我們還提供了肺移植和希望。”
格里菲斯博士和雅科諾博士早在20世紀(jì)90年代初就開始研究吸入型環(huán)孢素，并對(duì)各種藥物制劑和霧化給藥系統(tǒng)進(jìn)行了試驗(yàn)，產(chǎn)生了許多優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)。他們?cè)缙诘膰L試是將粉末狀的環(huán)孢素溶解在丙二醇和乙醇中，這顯示了增加存活率的潛力，但也引起了副作用，如持續(xù)咳嗽、喉嚨痛等癥狀，從而限制了藥物的實(shí)用性。
UMSOM Dean E. Albert Reece，醫(yī)學(xué)博士，工商管理碩士，大學(xué)執(zhí)行副校長(zhǎng)，他說(shuō)：“這項(xiàng)研究的結(jié)果是多年研究的結(jié)果，旨在將一個(gè)聰明的想法轉(zhuǎn)化為患者的利益?！币约敖艹龅慕淌诩s翰z .和阿基科k .鮑爾斯?！敖Y(jié)果令人鼓舞，所以我們期待下一階段：一個(gè)更大的實(shí)驗(yàn)來(lái)證實(shí)這些好處，并且沒有吸入藥物的其他副作用?！?
根據(jù)這項(xiàng)調(diào)查的結(jié)果，接受全球3期試驗(yàn)的患者被納入。
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