馬里蘭州巴爾的摩，2019年11月13日-馬里蘭大學(xué)醫(yī)學(xué)院(UMSOM)的研究人員發(fā)現(xiàn)，有器官排斥早期跡象的肺移植受者可以通過使用吸入性免疫抑制藥物環(huán)孢素來增加存活機會。這是首次使用可吸入環(huán)孢素脂質(zhì)脂質(zhì)體對環(huán)孢素進行研究，證明了存活率和肺功能的改善。它與研究噴霧器結(jié)合使用，將藥物輸送到肺部。
在《ERJ開放研究》雜志中，研究人員詳細描述了在馬里蘭大學(xué)醫(yī)學(xué)中心(UMMC)進行的小規(guī)模單中心臨床試驗的結(jié)果。
“這種藥物可能是一種重要的替代藥物，可以改善肺移植患者的預(yù)后，”UMSOM肺部疾病高級主任、Hams S .和Christine C. Osborne的肺部健康杰出教授Aldo T .雅科諾醫(yī)學(xué)博士說。UMMC的健康計劃，這項研究的主要作者?！半m然肺移植有望延長患有衰弱性肺病的人的壽命，但慢性排斥反應(yīng)和隨后的功能衰退可以消除這種希望。患者通常會像移植前一樣生病。一旦發(fā)生這種情況，這些選擇往往歸結(jié)為另一次肺移植或死亡?！?
傳統(tǒng)上，口服環(huán)孢素是肺移植后標準護理計劃的一部分?？诜o藥是移植受者一生中必須服用的幾種抗排斥藥物之一，以防止慢性器官排斥。盡管采取了這些措施，免疫系統(tǒng)通常會成功攻擊移植的器官。因此，近一半的肺移植受者在移植后五年內(nèi)會出現(xiàn)危及生命的炎癥，這種炎癥被稱為閉塞性細支氣管炎綜合征(BOS)。是肺移植后死亡的主要原因。沒有可靠的治療方法。
本研究對21例早期BOS肺移植患者進行了48個月的隨訪。所有患者均接受常規(guī)口服免疫抑制劑，包括他克莫司、霉酚酸酯和潑尼松。隨機選擇11名患者，在24周內(nèi)每天兩次吸入環(huán)孢素。在旨在確定療效和安全性的2B期臨床試驗中，定制了脂質(zhì)體或氣泡形式的環(huán)孢素，可通過高性能研究霧化器eFlow霧化器系統(tǒng)(PARI制藥有限公司)快速、針對性地給藥。
研究人員發(fā)現(xiàn)，吸入環(huán)孢素脂質(zhì)體治療的患者肺功能得到改善，沒有任何其他毒性，如咳嗽、氣短和喉嚨痛。移植后48周，治療組無進展生存率為82%，而護理標準組為50%。治療組的BOS評分僅顯著惡化，僅為18%，而對照組為60%。治療組用力呼氣量和用力肺活量肺功能指標穩(wěn)定，但較對照組惡化。最重要的是，接受環(huán)孢素吸入治療的患者中位生存期為4.1年，而未接受額外治療的患者中位生存期為2.9年。
醫(yī)學(xué)博士Thomas E和移植外科杰出教授alice mary hals說：“與口服給藥相比，我們可以通過吸入將更高濃度的藥物吸入肺部。”UMMC心肺移植項目主任UMSOM的研究員也是這項研究的共同作者?！拔覀兒芨吲d在更多患者身上看到這種長期的想法。我們還提供了肺移植和希望。”
格里菲斯博士和雅科諾博士早在20世紀90年代初就開始研究吸入型環(huán)孢素，并對各種藥物制劑和霧化給藥系統(tǒng)進行了試驗，產(chǎn)生了許多優(yōu)點和缺點。他們早期的嘗試是將粉末狀的環(huán)孢素溶解在丙二醇和乙醇中，這顯示了增加存活率的潛力，但也引起了副作用，如持續(xù)咳嗽、喉嚨痛等癥狀，從而限制了藥物的實用性。
UMSOM Dean E. Albert Reece，醫(yī)學(xué)博士，工商管理碩士，大學(xué)執(zhí)行副校長，他說：“這項研究的結(jié)果是多年研究的結(jié)果，旨在將一個聰明的想法轉(zhuǎn)化為患者的利益?！币约敖艹龅慕淌诩s翰z .和阿基科k .鮑爾斯?！敖Y(jié)果令人鼓舞，所以我們期待下一階段：一個更大的實驗來證實這些好處，并且沒有吸入藥物的其他副作用。”
根據(jù)這項調(diào)查的結(jié)果，接受全球3期試驗的患者被納入。
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