新研究表明 21基因復(fù)發(fā)評(píng)分可能有助于輻射決策

一項(xiàng)新的研究表明，通常用于指導(dǎo)乳腺癌患者術(shù)后化療的測(cè)試醫(yī)生也可以幫助他們確定放療是否有益。

這項(xiàng)測(cè)試被稱為21基因復(fù)發(fā)評(píng)分，是對(duì)患者乳腺腫瘤組織中發(fā)現(xiàn)的21個(gè)基因活性的個(gè)性化分析。該評(píng)分可用于預(yù)測(cè)患者的乳腺癌在手術(shù)后是否可能在身體的另一部分(如骨骼或肺部)復(fù)發(fā)，以及患者是否可能從化療中獲益。

結(jié)果顯示，21個(gè)基因的中度或高度復(fù)發(fā)評(píng)分的患者更有可能看到自己的癌癥回到乳房和附近的淋巴結(jié)，因此他們可以從放療中獲益。研究結(jié)果今天發(fā)表在《JAMA腫瘤學(xué)》上。這項(xiàng)研究是由SWOG癌癥研究網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行的，這是一個(gè)由國(guó)家癌癥研究所(NCI)進(jìn)行的癌癥臨床試驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)，是美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究所的一部分，也是美國(guó)最古老和最大的公共資助研究網(wǎng)絡(luò)。

由NCI共同發(fā)起的加拿大癌癥試驗(yàn)組正在招募患者參與TAILOR RT試驗(yàn)，該試驗(yàn)將確認(rèn)復(fù)發(fā)評(píng)分(單獨(dú))是否可以確定不需要放療的低風(fēng)險(xiǎn)淋巴結(jié)陽(yáng)性患者。因?yàn)殡S機(jī)試驗(yàn)代表了臨床研究的金標(biāo)準(zhǔn)，所以TAILOR RT的結(jié)果可能會(huì)改變癌癥治療的標(biāo)準(zhǔn)。在獲得這些數(shù)據(jù)之前，SWOG的發(fā)現(xiàn)提供了證據(jù)，表明復(fù)發(fā)評(píng)分可以作為一種有效的輔助工具，與腫瘤的大小或階段一起，醫(yī)生可以用來(lái)確定是否建議放療，特別是對(duì)于那些癌癥癥狀使癌癥患者復(fù)發(fā)的患者。輻射需求不確定。

SWOG研究的首席研究員兼首席醫(yī)療官溫迪伍德沃德博士說(shuō)：“十年來(lái)，放射腫瘤學(xué)家一直在敲精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的門(mén)，尋找可以用于患者個(gè)性化治療的基因組工具?！钡驴怂_斯大學(xué)MD安德森癌癥中心分校的臨床乳腺放射治療服務(wù)。“放射腫瘤學(xué)家需要這些工具，因?yàn)樗鼈兛梢詭椭颊?。輻射有助于消除局部疾病，挽救或延長(zhǎng)患者的生命。省略放射治療可以使其他病人免于痛苦、時(shí)間和費(fèi)用。"

21基因復(fù)發(fā)評(píng)分測(cè)試作為Oncotype DX乳腺癌復(fù)發(fā)評(píng)分出售，由加州基因組健康公司開(kāi)發(fā)。在許多研究中，這種測(cè)試已經(jīng)被證明可以預(yù)測(cè)疾病復(fù)發(fā)和化療的可能性。益處-對(duì)于早期浸潤(rùn)性乳腺癌患者。

2018年6月，該試驗(yàn)在美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)上發(fā)布了個(gè)體化治療方案(TAILORx)的試驗(yàn)結(jié)果，成為國(guó)際頭條新聞。TAILORx的結(jié)果是有史以來(lái)最大的隨機(jī)乳腺癌術(shù)后試驗(yàn)。結(jié)果表明，這種測(cè)試可以預(yù)測(cè)誰(shuí)將從化療中受益，但不能預(yù)測(cè)誰(shuí)將從化療中受益。

伍德沃德和她的團(tuán)隊(duì)想看看21基因的復(fù)發(fā)分?jǐn)?shù)是否也可以用來(lái)預(yù)測(cè)局部乳腺癌復(fù)發(fā)，這種復(fù)發(fā)可以通過(guò)輻射來(lái)預(yù)防。放射治療比化療更有針對(duì)性，集中在乳房?jī)?nèi)部和周圍的特定區(qū)域。

伍德沃德特別感興趣的是復(fù)發(fā)評(píng)分如何幫助增加目前可以指導(dǎo)患者放療的臨床工具，尤其是在需求不明確的情況下。對(duì)于臨床風(fēng)險(xiǎn)較低的已行乳房切除術(shù)的乳腺癌患者，無(wú)癌淋巴結(jié)在癌癥手術(shù)后通常不需要放療。然而，那些患有大腫瘤和四種以上淋巴結(jié)癌的人幾乎肯定會(huì)受到輻射。但是，表現(xiàn)模糊的患者(例如小腫瘤和一三個(gè)癌陽(yáng)性淋巴結(jié))怎么辦？分?jǐn)?shù)能幫助安全地指導(dǎo)輻射決策嗎？

為了找到答案，Woodward和她的團(tuán)隊(duì)研究了長(zhǎng)期封閉SWOG試驗(yàn)S8814產(chǎn)生的數(shù)據(jù)，該試驗(yàn)比較了絕經(jīng)后乳腺癌婦女的術(shù)后治療方法。在這項(xiàng)隨機(jī)試驗(yàn)中，淋巴結(jié)陽(yáng)性乳腺癌的絕經(jīng)后婦女被隨機(jī)分配到三種治療方法中的一種。醫(yī)生根據(jù)臨床因素推薦放療，如腫瘤大小、含癌淋巴結(jié)數(shù)目等。

作為S8814的一部分，367名患者參加了21基因復(fù)發(fā)評(píng)分測(cè)試。Woodward和她的團(tuán)隊(duì)審查了所有這些記錄，以查看哪些患者接受了放療，哪些患者出現(xiàn)了局部復(fù)發(fā)(LRR)，何時(shí)癌癥在治療后在原腫瘤附近復(fù)發(fā)(在這種情況下是在胸部和胸壁)或淋巴結(jié)。在告知一些患者后，SWOG團(tuán)隊(duì)總結(jié)了316份患者記錄。他們記錄了每個(gè)患者的復(fù)發(fā)分?jǐn)?shù)，以及LRR是否和何時(shí)出現(xiàn)。總的來(lái)說(shuō)，經(jīng)過(guò)8年的中位隨訪，34名患者發(fā)生了LRR事件——27名患者有中度或高度復(fù)發(fā)評(píng)分，7名患者有低度復(fù)發(fā)。不考慮其他因素，如癌癥陽(yáng)性淋巴結(jié)的數(shù)量，

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