(新加坡-2021年1月30日，太平洋標準時間/2021年1月30日，美國東部時間凌晨1:00)-一項檢查信使(m)RNA表達是否與化療敏感性或耐藥性相關的III期研究，無統(tǒng)計學意義。根據(jù)國際肺癌研究協(xié)會在世界肺癌大會上發(fā)表的研究結(jié)果，切除的II-III期非小細胞肺癌(NSCLC)患者總體生存率顯著。
肺癌研究人員和臨床醫(yī)生一直在尋找提高非小細胞肺癌患者化療后總生存率(5%)的方法。岡薩加圣路易斯大學都靈大學醫(yī)學腫瘤學教授Silvia Novello博士和大量歐洲研究人員評估了分子標記mRNA的表達水平、分子標記mRNA表達水平的預測效用、交叉互補組ERCC1和胸苷酸合酶(TS)的切除和修復。
本研究的主要目的是研究藥物基因組學輔助治療是否能提高完全切除的非小細胞肺癌的總生存率。
采用獨特的研究設計，研究人員在根治性手術后5-8周內(nèi)隨機分配了來自31個和德國中心(波蘭773個)的773名患者。手術后不久進行基因組分析，然后將患者隨機分為4個基因組亞組，以便研究人員根據(jù)生物標志物選擇鉑類化療或定制治療方案。
由于ERCC1表達水平高時順鉑的活性有限，如果TS水平高(n=148)，接受定制治療的患者將接受單藥治療或多西他賽單藥治療。如果TS低(n=43)，則給予培美曲塞治療。在ERCC1表達水平低的亞組中，如果TS水平高(n=101)，患者將接受順鉑/吉西他濱治療。如果TS水平低(n=92)，則接受順鉑/培美曲塞治療。對照組中最常用的雙重藥物是順鉑/吉西他濱(n=159)和順鉑/長春瑞濱(n=123)(其他，n=28)。
中位隨訪時間為28.2個月。對照組的中位總生存期估計為83.5個月，而定制組的中位總生存期為96.4個月(95% CI:0.55-1.04；危險比(對照組和定制組)為0.76。
“在完全切除的II-III期非小細胞肺癌中，根據(jù)選定基因的mRNA表達量身定制的輔助化療在總生存率和無復發(fā)生存率方面沒有統(tǒng)計學意義的生存優(yōu)勢。定制研究中很少報告武器。”
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